DMX-200第三阶段试验完成全部成人患者招募，标志着FSGS治疗的关键里程碑

德米瑞克斯有限公司 (DXB.AX) 已成功完成其 ACTION3 第三阶段临床试验中成人患者的招募，研究DMX-200作为局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 的治疗干预。公司已给第286位也是最后一位成人参与者用药，推动开发时间表向潜在的监管批准迈进，这一患者群体严重缺乏治疗选择。

理解临床挑战

局灶节段性肾小球硬化症是一种退行性肾脏疾病，疤痕组织逐渐损伤负责血液过滤的肾单位。该病不可避免地导致尿中蛋白泄漏 (蛋白尿)，若不干预，病情会恶化为终末期肾病，需透析或肾移植。现有的治疗手段仍然有限，许多患者在肾功能逐渐下降时几乎没有其他选择。

试验设计与患者反应

ACTION3 研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验，比较在标准血管紧张素II受体阻滞剂 (ARB) 治疗基础上加入DMX-200与单纯安慰剂的效果。成人参与者在24个月的观察期内，接受每次120毫克的DMX-200胶囊（每日两次）(或匹配的安慰剂)。试验的主要成功指标集中在降低蛋白尿水平和稳定肾脏滤过率，通过eGFR变化率进行评估。

在286名入组成人中，已有69名参与者完成了完整的两年治疗方案。值得注意的是，这些完成者中有65人自愿转入开放标签延伸阶段——94%的持续率显示出良好的安全性和耐受性。

监管进展与下一步

ACTION3 研究已成功通过七次独立数据监测委员会的审查，未发现方案修改或安全风险警示。这一良好的安全性表现增强了试验的可信度，为数据锁定提供了保障。

德米瑞克斯及其在美国的合作伙伴Amicus Therapeutics 正利用PARASOL全球计划的见解——该计划验证了蛋白尿作为具有临床意义的终点——以指导其FDA的沟通策略。在进行ACTION3数据的盲法分析之前，双方计划就拟议的试验终点征求监管机构的反馈，以优化潜在批准的路径。

儿童患者的招募作为单独的队列持续进行，如果取得积极结果，DMX-200未来可能扩展到青少年群体，覆盖关键市场，扩大其治疗范围。

市场地位与资金储备

德米瑞克斯拥有足够的现金储备，能够支持ACTION3的全部操作直至完成，同时评估其研发管线中的新兴机会。公司股票 (DXB.AX) 收盘价为澳元0.60元，上涨0.83%，在过去12个月中波动范围为澳元0.30至0.78元。