Arcus Biosciences 和 Gilead 在未能达到胃癌疗效目标后暂停 STAR-221 临床试验

生物制药公司 Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 和 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 已联合宣布终止其第三阶段 STAR-221 临床试验，这标志着在晚期胃肠恶性肿瘤联合免疫疗法开发方面遇到挫折。独立数据监测委员会建议由于无效性，在一项关注总生存期的预定中期分析后暂停研究。

该试验旨在评估将抗-TIGIT抗体 domvanalimab (与抗-PD-1抗体 zimberelimab ) 联合化疗，是否优于标准的纳武利尤单抗加化疗方案，作为晚期胃癌和食管癌的一线治疗。中期数据显示，实验组合未能显示出优于对照组的总生存期。两种治疗方案的耐受性和不良事件表现一致，表明安全性不是限制因素。

尽管面临这一临床挫折，两家公司正将资源转向其他项目。Arcus 正在加快开发 casdatifan，这是一种潜在的同类最佳HIF-2α抑制剂，显示出有意义的单药活性。公司预计在2026年内会有多个临床结果公布。值得注意的是，太和药品株式会社在2025年10月达成协议，获得了在日本及部分亚洲地区开发 casdatifan 的权利，而 Arcus 保留这些地区之外的全球权益。

公司还优先推进早期管线扩展，目标为炎症和自身免疫疾病，预计在2026年进入临床试验的主要MRGPRX2靶向小分子药物。凭借约(十亿的现金储备和投资，Arcus 预计有足够的资金支持其运营至少到2028年下半年，为其重组的开发策略提供了保障。