Minjuvi 通过第二项滤泡性淋巴瘤治疗获得批准，扩大在欧洲的布局

英斯泰公司 (INCY) 在欧洲取得了重要的监管胜利，欧洲委员会批准了 Minjuvi（在美国市场以 Monjuvi 推广）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。此次批准标志着该公司在欧洲市场针对该CD19靶向单克隆抗体的第二个适应症，基于该药在2021年获得弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 早期批准的基础上取得的进展。

这一监管认可得到了来自第三阶段 inMIND 临床试验的强有力临床证据的支持，该试验显示，将 Minjuvi 与雷利度胺和利妥昔单抗联合使用，成功实现了其主要疗效目标——无进展生存期（PFS），适用于已用尽至少一种系统性治疗方案的患者。这种联合疗法填补了临床上的一个重要空白，因为滤泡性淋巴瘤约占全球非霍奇金淋巴瘤病例的30%，是最常见的惰性B细胞恶性肿瘤。

Minjuvi，即 tafasitamab-cxix 的商品名，是一种人源化 Fc 改造的细胞溶解抗体，旨在靶向恶性B细胞上的 CD19。英斯泰通过与 Xencor, Inc. 的授权协议，获得了该分子的全球独家开发和商业化权利。该疗法目前在美国市场获得双重批准，既可作为单药联合雷利度胺用于 DLBCL，也可作为三药方案的一部分用于滤泡性淋巴瘤。

市场反应非常积极。在2025年第三季度，Minjuvi/Monjuvi 的收入激增34%，达到4199万美元，而去年同期为3144万美元。股价表现也反映了投资者的信心，英斯泰在周三的交易收盘价为97.63美元，比前一交易日上涨0.62%。

欧洲委员会的决定紧随上月由人用药品委员会 (CHMP) 发布的有利建议，进一步巩固了在关键市场扩大滤泡性淋巴瘤治疗选择的监管路径。