罗氏通过扩展的质谱检测平台提升诊断能力

罗氏在获得其最新的质谱试剂盒CE标志认证方面取得了重要的监管里程碑，该试剂盒旨在监测抗生素治疗和其他关键药物化合物。这一成就标志着cobas质谱自动诊断系统的重大扩展，该系统现已涵盖39项最常监测的临床参数。

增强的产品组合满足了临床实验室对简化诊断流程日益增长的需求。传统的手工检测过程耗时且资源密集，需依赖熟练的技术人员并延长检测周期。罗氏的全自动质谱解决方案通过提供标准化、可重复的结果，最大限度地减少了人为干预，消除了瓶颈。

扩展的检测能力

cobas质谱系统现已在多个治疗领域提供全面覆盖。Ionify试剂阵列使实验室能够进行免疫抑制剂监测、抗生素水平检测、类固醇激素评估和维生素D代谢产物分析——所有这些都在一个自动化平台上完成。这种整合方式减少了对多台检测系统的需求，简化了实验室操作。

战略市场扩展

目前，该平台已在接受CE标志认证的地区上市，包括英国、加拿大和日本。在美国，罗氏已根据CLIA指南获得“中等复杂性”认证，针对其首个质谱分析物，这是迈向更广泛国内应用的关键一步。

未来发展路线图

罗氏致力于推动这一诊断平台的持续发展，超越当前的应用范围。公司正在积极开发额外的检测项目，包括药物滥用筛查面板和扩展的治疗药物监测参数。这些新增内容将进一步巩固cobas质谱系统作为最全面的自动化质谱解决方案的地位。

制造商持续与全球监管机构合作，以加快市场准入速度，并在多个地区和医疗体系中扩大其诊断创新的临床应用价值。