CELZ的ADAPT试验完成全部招募——慢性背痛治疗的下一步是什么？

创医医疗科技控股有限公司 (CELZ) 已成功完成其获得FDA批准的ADAPT试验的患者招募，标志着CELZ-201（也称为Olastrocel）开发中的一个重要里程碑。该I/II期临床试验正在评估一种创新的异体细胞疗法，源自围产期组织，旨在治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛。

未满足的医疗需求

慢性下背痛影响超过1600万美国人，代表一个数十亿美元的市场，但令人惊讶的是，现有的非手术治疗方案寥寥无几。大多数患者只能通过有限的替代方案来管理他们的病情，真正需要突破性疗法的需求十分迫切。CELZ-201作为一种源自围产期组织的细胞疗法，利用健康供体细胞修复受损组织，恢复功能——这是一种现代再生医学的创新象征。

安全性确认

在独立数据安全监测委员会（DSMB）进行安全性审查后，招募完成，验证CELZ-201表现出良好的安全性，没有出现重大不良事件。这一批准为试验进入下一阶段扫清了安全障碍。

后续安排

随着招募的结束，创医医疗正将ADAPT项目推进到下一阶段。该阶段将包括计划中的DSMB审查、主要安全性和有效性结果，以及探索晚期开发和商业化的战略路径——包括在阿片类依赖患者群体中的潜在应用。公司预计将在2026年上半年公布ADAPT试验的主要结果。

市场背景

CELZ的股价在过去一年中波动在$1.69至$6.90之间。最近一次交易在周三收盘价为$2.11，上涨了1.20%。ADAPT招募的完成是公司临床开发时间表上的一个切实进展，可能有助于其在再生细胞疗法未来市场机会中的有利位置。