礼来公司Jaypirca在一线CLL/SLL治疗研究中实现里程碑式的80%风险降低

礼来公司公布了Jaypirca (pirtobrutinib)的令人信服的三期临床试验结果，显示在未曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者中，与传统化疗相比，疾病进展或死亡风险降低了80%。

破纪录的疗效数据

BRUIN CLL-313试验标志着非共价布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的一个里程碑。在中位随访28.1个月的时间里，pirtobrutinib在所有测量终点上都显著优于苯丁酮加利妥昔单抗 (BR) 联合治疗。无进展生存期 (PFS) 的改善成为有史以来在一线CLL/SLL试验中单药BTK抑制剂表现最强之一。

这是首个前瞻性、随机三期研究，专门评估非共价BTK抑制剂在治疗初期未治疗的CLL/SLL患者中的效果，研究结果对于该领域具有特别的意义。

试验设计与患者人群

该研究共纳入282例未接受治疗、无del(17p)突变的CLL/SLL患者。参与者被随机分配1:1接受连续的pirtobrutinib单药治疗或BR化疗。方案允许在独立评审委员会确认疾病进展后交叉使用pirtobrutinib，最终超过一半的BR组患者选择了交叉治疗。

生存趋势与未来展望

虽然截至2025年7月11日的截止日期，整体生存 (OS) 数据仍不成熟，但尽管存在较高的交叉率，pirtobrutinib显示出有利的趋势。最终的OS优越性分析计划在未来公布。

礼来公司已开始提交包括BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314试验数据的监管申请，并将Jaypirca的适应症扩展到更早的治疗阶段，作为其战略目标。公司还在推进多项三期研究，探索Jaypirca在不同CLL/SLL患者群体中的潜力。