DAYBUE STIX 获得FDA批准：Acadia推出雷特综合征治疗粉剂选择

Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) 已成功获得FDA对DAYBUE STIX的批准，推出其基于粉末的DAYBUE口服溶液变体，专为2岁及以上的雷特综合症患者设计。这一里程碑标志着治疗选择的扩展，针对全球每1万至1.5万名女性出生中就会影响的疾病。

什么是雷特综合症及其重要性

雷特综合症是一种罕见的神经发育障碍，带来重大临床挑战。该疾病主要影响早期发育的女性，导致逐步的神经系统退化。DAYBUE STIX的批准满足了这一患者群体的关键需求，提供了一种替代的给药方式，同时保持了2023年获得FDA批准的原始口服溶液所展示的治疗效果和安全特性。

产品规格与临床特性

新批准的粉末配方旨在实现与现有液体口服溶液相同的疗效和安全性。这种配方的灵活性使医疗提供者和护理人员在治疗管理上具有更大的适应性，特别适用于儿童群体，在剂量精准和使用便捷方面具有重要意义。

市场上市时间表

DAYBUE STIX将通过分阶段的上市方式，于2026年第一季度开始推出，预计在第二季度初实现全面市场准入。原有的口服溶液配方将继续与新粉末选项同时提供，确保供应链的连续性和患者的治疗选择。