ONWARD Medical 扩大 ARC-EX 系统的使用范围，获得 FDA 许可用于居家康复

ONWARD Medical N.V. (ONWRF, ONWDB.XD, ONWD.BR) 已取得重要的监管里程碑，获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的510(k) 认证，允许其ARC-EX系统将临床应用范围扩展到患者家庭，超越传统诊所环境。这一扩展标志着对长期管理不完全性脊髓损伤患者的重大突破。

此次批准的特殊之处

FDA授权允许在临床治疗期间结合功能性任务训练使用ARC-EX系统，患者随后在家中执行处方锻炼，以逐步增强手部力量和恢复感觉功能。此次获批的适应症特别涵盖从C2到C8椎骨水平的慢性非进行性神经系统并发症患者，主要针对因不完全性脊髓损伤引起的成人。

通过家庭治疗改变患者预后

传统上，康复锻炼仅限于专业人员监督下的临床环境。此次新批准体现了范式的转变，使患者能够超越定期就诊的限制，在日常生活中持续进行治疗。这种延伸的治疗途径展示了监管机构日益认可个性化、家庭为中心的护理价值。

自商业推出以来，ARC-EX系统已在美国医疗网络中迅速推广，目前已覆盖超过60个临床机构。这一不断扩大的布局不仅彰显了临床对该技术卓越性能的信心，也反映出患者对符合现代生活方式的康复方案的日益需求。

更广泛的意义

对于脊髓损伤康复中的个体而言，此项发展弥补了一个关键空白：需要可持续、易于管理的治疗干预措施，能够无缝融入日常生活。通过消除地理和时间安排的障碍，ONWARD Medical已在神经科技领域的创新与可及性交汇处占据了有利位置。

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