Arcus Biosciences的临床挫折引发股价回调，战略调整中

Arcus Biosciences, Inc. [RCUS] 在宣布终止其STAR-221三期临床试验后，遭遇了重大市场调整，该试验由吉利德科学公司 [GILD]合作开发。消息公布后，股价下跌了14.4%，但今年迄今的表现仍然坚挺，涨幅为44.6%，而行业整体则上涨了18.2%。

终止STAR-221项目的决定是在一次独立数据监测委员会的审查后做出的，该委员会认定以domvanalimab为基础的治疗方案未能在生存期方面带来显著改善，优于标准治疗方案。这对Arcus及其与吉利德自2020年开始的长期合作关系来说，是一次重大转变，合作关系在2024年进行了重组。

了解失败的试验设计

STAR-221研究考察了domvanalimab——一种旨在增强免疫检查点功能的抗TIGIT抗体——与zimberelimab (抗-PD-1抗体)和化疗联合使用的效果。该试验将这种联合治疗与Opdivo (nivolumab)加化疗作为晚期胃癌和食管癌患者的一线治疗进行比较。

中期生存数据分析显示，双抗体方案未能优于nivolumab-化疗基础方案。虽然安全性与对照组相当，未发现新的不良事件，但疗效不足导致试验终止。相关的二期EDGE-Gastric研究也将停止。

吉利德和Arcus随后在2024年重新调整了联合开发策略，转而关注那些通过更广泛的患者入组设计和高未满足医疗需求的适应症，以期通过domvanalimab联合治疗带来更大的临床益处。

将开发重心转向肾细胞癌

Arcus不再追求进一步的TIGIT靶向肿瘤项目，而是加快了casdatifan的开发进度——一种在晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC)中表现出强劲单药活性的HIF-2α抑制剂候选药物。正在进行的ARC-20一/一b期试验中，超过120名患者的数据表明其在多项疗效指标上均有所改善，包括总体反应率和无进展生存期，其表现优于目前市场上的HIF-2α抑制剂类别。

公司保留casdatifan的全球权益，除日本及部分亚洲地区外，泰和药品有限公司在2025年10月行使了选择权。预计2026年将公布多项数据。

产品组合扩展与资金评估

除了casdatifan，Arcus还维持着多样的肿瘤产品线，以quemliclustat为核心——一种已完成晚期PRISM-1胰腺癌试验招募的CD73抑制剂。预计在2027年公布quemliclustat联合吉西他滨/纳米紫杉醇对比单独化疗的注册性数据。

公司还在扩大其炎症和自身免疫 (I&A) 疾病管线，开发五个靶向MRGPRX2、TNF、CCR6、CD89和CD40L的小分子口服药物——这些机制目前主要由注射剂治疗占据。预计2026年将有一个靶向MRGPRX2的小分子进入临床开发。

公司手中约有$1 十亿的现金和投资，预计资金足以支持计划中的运营直到至少2028年中期，尽管STAR-221的终止带来了短期的阻力，需投资者重新评估公司的临床执行风险和管线产能。