Carlsmed的颈椎创新标志着向个性化手术的转变——但市场仍然保持谨慎

Carlsmed Inc. CARL 已在华盛顿特区举行的第53届颈椎研究学会年会上正式推出其aprevo颈椎平台，标志着其个性化手术生态系统的关键扩展。这一突破性的颈部减压装置和颈椎融合系统代表公司在腰椎应用之外的又一大步，进入美国最大的脊柱手术市场之一——每年约进行37万例手术的空间。

市场反应：临床前景良好 股价仍承压

尽管取得了商业里程碑，CARL的股价仍面临压力。自12月3日宣布以来，股价下跌了27.5%，明显低于其更广泛行业基准(自2025年7月IPO以来下跌15.1)，以及同期标普500的10.7%涨幅。市值目前为3.526亿美元。

临床验证与股价表现之间的脱节凸显投资者对短期盈利能力或执行风险的怀疑，即使报销利好和外科医生采纳速度在加快。

产品亮点：AI结合定制化的脊柱护理

aprevo平台结合了人工智能驱动的术前规划与3D打印的患者特定植入物，量身定制以适应个体颈椎解剖结构。已完成50多个病例，早期临床结果强调工作流程效率和解剖精确性。

采用该平台的外科医生报告了三大优势：

• 优越的解剖贴合：比一体式植入物提供更佳的终板覆盖
• 对齐优化：持续实现矢状面和冠状面对齐目标，减少并发症和修正率
• 临床流程：在定制需求下仍能保持操作效率的集成

颈部减压装置部分解决了颈椎手术中的关键未满足需求，特别是对于复杂病例，传统植入物难以胜任。

监管与报销推动

Carlsmed在2024年底获得FDA 510(k)批准，用于aprevo颈椎ACDF椎间体系统，同时获得突破性技术认定。这一监管认可确认了该装置在高容量市场中减少并发症的潜力。

2025年8月，Medicare和Medicaid服务中心(CMS)授予使用aprevo植入物的颈椎融合手术“新技术附加支付”(NTAP)资格。从2025年10月起，医院每符合条件的手术最多可获得21,125美元的额外报销——这一决定与CMS早前对公司腰椎应用的支持相呼应。

这一报销体系大大降低了医疗系统和保险支付方的财务障碍，可能加快采用速度。

临床进展与市场布局

此次推出反映了早期的临床成功。2025年7月，UC圣地亚哥的Joseph Osorio医生完成了首例个性化颈椎手术，展示了平台在实现难以匹敌的对齐精度方面的能力。高管将这一里程碑视为公司IPO后和外科合作伙伴不断扩展的自然发展。

凭借强有力的临床数据、监管批准、日益增长的外科医生采纳以及CMS的报销支持，Carlsmed的颈椎平台已具备所有关键成功因素。然而，股价疲软表明市场正在预期执行挑战、竞争压力或更长的采纳周期，才会在收入真正增长前给予压力。

关键启示

Carlsmed已为颈椎市场的成功搭建了基础——临床验证、监管批准、医院的财务激励以及早期外科医生的认可。股价是否反弹，将取决于采纳是否能与外科医生的潜在客户群同步加快，以及公司是否能在不压缩利润的情况下扩大产能。目前，技术进步已超越投资者信心。