双重欧洲批准标志着Incyte滤泡B细胞淋巴瘤治疗的里程碑

Incyte Corp. (INCY) 在欧洲委员会批准Minjuvi (tafasitamab-cxix) 联合来那度胺和利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者方面取得了重要的监管里程碑。这标志着该公司在该适应症上的第二个欧洲绿色通道，继欧洲药品管理局药品委员会 (CHMP) 早前的支持之后。

临床验证与疾病意义

该监管决定基于稳健的第3期 inMIND 试验数据，显示三药联合方案在经历过先前治疗失败的1-3a级滤泡性淋巴瘤患者中达到了其主要终点——无进展生存期。滤泡性淋巴瘤是一个特别具有挑战性的疾病领域，约占全球非霍奇金淋巴瘤病例的30%。作为一种起源于B细胞的缓慢生长恶性肿瘤——免疫系统的关键组成部分——这种滤泡性B细胞淋巴瘤在管理上一直具有难度，尤其是在对初始治疗耐药的患者中。

机制与发展轨迹

Minjuvi 作为一种人源化、Fc修饰的单克隆抗体，专门设计用于靶向CD19，这是一种在B细胞恶性肿瘤中常见的表面标志物。这种靶向策略在多种B细胞淋巴瘤适应症中已被证明有效。Incyte 从Xencor, Inc. 获得了 tafasitamab 的全球独家开发和商业化权利，扩大了该药的治疗范围。

市场影响力扩大

该公司在美国以品牌名Monjuvi 推广该药物，已获得弥漫大B细胞淋巴瘤（与来那度胺联合使用）和三药联合治疗滤泡性淋巴瘤的批准。财务表现显示市场反应强劲：Minjuvi/Monjuvi 在2025年第三季度的季度收入达到4199万美元，比2024年同期的3144万美元增长34%。这一增长轨迹凸显了临床采用率和患者准入的不断提升。

INCY 股价在周三交易中收于97.63美元，因监管进展上涨了0.62%。