Nektar的Rezpegaldesleukin在2b期脱发试验中取得临床胜利，标志着脱发治疗的重大突破

Nektar Therapeutics (NKTR) 公布了Rezpegaldesleukin在治疗严重斑秃这一令人衰弱的自身免疫疾病中的令人印象深刻的2b期结果。REZOLVE-AA试验不仅显示出在头皮、眉毛和睫毛上的显著毛发再生，还确立了该公司首创的IL-2通路激动剂在这一现有疗法明显不足的领域可能带来的变革性作用。

未满足的医疗挑战

斑秃仍然是一种难以治疗的自身免疫疾病，身体的免疫系统误攻击毛囊，导致斑块状或完全脱发。虽然JAK抑制剂目前在治疗中占据主导地位，但它们受到安全性问题和令人担忧的复发率的限制。这使得数百万患者在寻找更安全、更持久的替代方案——而Nektar似乎正是在填补这一空白。

超出预期的试验结果

REZOLVE-AA研究共招募92名患者，患者每月接受两次皮下注射Rezpegaldesleukin的两种剂量之一或安慰剂，持续36周。主要疗效指标——SALT(脱发严重程度工具)评分的降低，显示出令人信服的数据：两个活性治疗组的平均降低分别为28.2%和30.3%，远超安慰剂组的11.2%。在排除四名存在重大方案违规的患者后，疗效变得具有统计学意义，结果分别达到29.6%和30.4%，对照组仅为5.7%。

次要终点进一步增强了这一结论。治疗组中达到有意义的SALT评分阈值(≥30、≥20、≥10)的患者比例显著更高，研究人员特别记录了不仅在头皮上，还在眉毛和睫毛区域的可见毛发再生。

安全性支持快速推进

Rezpegaldesleukin的一个关键优势在于其耐受性。几乎所有报告的不良事件都属于轻度到中度，并且自行缓解，停药率仅为1.4%——远优于许多自身免疫领域的竞争疗法。这一干净的安全性特征增强了公司推进该项目的信心。

下一步：2b期脱发及未来展望

Nektar计划于2026年启动3期开发，获得FDA快速通道（Fast Track）认证，针对斑秃。值得注意的是，这一IL-2通路激动剂不仅限于治疗脱发，还同时在特应性皮炎和1型糖尿病中进行研究，将Rezpegaldesleukin定位为一种多适应症资产，旨在激活调节性T细胞，治疗多种自身免疫疾病。

公司将在2026年第一季度早期公布16周的延长数据，完整结果预计将在当年晚些时候的一个重要医学会议上发布。

市场反应与股价变动

市场已开始关注。过去12个月，NKTR的股价在6.45美元至66.92美元之间波动，反映出生物科技行业的波动性和潜在机遇。此次公告后，股价在盘前交易中上涨9.55%，达到58.39美元，投资者重新评估公司管线的深度和在不断增长的脱发治疗市场中的商业潜力。