Arcus 和 Gilead 的 3 星阶段研究未能证明在晚期胃肠癌中的疗效

Arcus Biosciences已结束其三期临床试验——即3-star试验——，原因是该实验性治疗组合未能在上消化道癌症患者中达到疗效目标。在一名独立数据监测委员会审查了试验的中期生存数据后，作出了这一决定。

被终止的3-star研究评估的是一种由多夫瓦拉利单抗(抗TIGIT药物)与zimberelimab(抗PD-1抗体)结合使用，辅以化疗，是否能优于现有的标准方案——纳武利尤单抗联合化疗，用于接受一线治疗的晚期胃癌和食管癌患者。在中期分析点，实验性组合未能显示出比对照方案更好的生存优势。在整个试验过程中，两种治疗方案的安全性表现相当。

这一发展对Arcus与吉利德科学的合作关系来说是一个挫折，但并未阻碍两家公司更广泛的研发管线。Arcus目前正优先推进其casdatifan项目——一种新一代HIF-2α抑制剂，显示出强劲的单药活性。公司预计该候选药在2026年将有多项临床结果公布。此外，Arcus已在2025年10月与太和药品达成协议，将casdatifan在日本及部分亚洲市场的开发权授权给太和药品，Arcus在其他地区保留该化合物的独家权利。

除了肿瘤学，Arcus还在推进五个早期阶段的项目，针对炎症和自身免疫疾病，其中一种新型MRGPRX2抑制剂预计明年将进入临床试验。公司拥有约$1 亿美元的可用资金和投资，预计足以支持其运营至少到2028年中期，为其多元化的开发工作提供了战略保障。