Pulse Biosciences的甲状腺癌治疗突破获得临床批准

Pulse Biosciences Inc. PLSE 在其肿瘤学之旅中取得了一个重要里程碑。这家生物技术公司获得了FDA对其研究设备豁免（IDE）申请的批准，为其nPulse Vybrance技术的人体临床试验铺平了道路——这是一种治疗甲状腺肿瘤的突破性方法。公告发布后，股价积极反应，上涨了1.4%，但今年迄今的表现仍承压，股价下跌了21.4%，表现落后于行业的3%涨幅。

临床试验启动与技术创新

与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，Pulse Biosciences将于2026年初启动其首个人体试验，招募30名患者，分布在两个治疗地点。该试验将评估nPulse Vybrance经皮电极系统是否能够安全有效地治疗乳头状甲状腺微癌，这是影响美国每年数千人的最常见甲状腺癌之一。

该技术基于一种革命性原理：其非热nsPFA(纳秒脉冲场消融)能量选择性地破坏肿瘤细胞，不产生热量，不留疤痕，关键是不会损伤邻近的健康组织——在需要保护重要神经和腺体的敏感甲状腺治疗中具有关键优势。

扩展到激进癌症治疗

除了主要试验外，MD安德森的研究人员还在同时进行系统在治疗未分化甲状腺癌方面的潜力的临床前研究，这是一种极具侵略性的恶性肿瘤。这种类型代表了肿瘤学中最艰难的挑战之一，患者五年生存率低于5%。nsPFA方法在传统疗法屡屡失败的情况下提供了潜在的解决方案。

市场地位与长期发展轨迹

市值9.1418亿美元的Pulse Biosciences在软组织消融领域占据着独特的市场位置。与MD安德森这样全球知名的癌症研究机构合作，带来了双重益处：验证了nsPulse平台的临床可行性，同时也为这一新一代肿瘤学技术建立了信誉。

非热消融方法代表了甲状腺癌管理的范式转变。通过在消除恶性细胞的同时保护周围的生物结构，Vybrance系统满足了良性和恶性甲状腺疾病治疗中的实际临床需求。

对于关注生物技术创新的投资者来说，这次FDA批准和合作关系标志着向商业化迈出了实质性的一步——将公司的技术组合从实验室概念转变为受监管的临床实践。未来的试验结果将对Pulse Biosciences是否能在肿瘤市场中占据有意义的地位，以及是否有可能扩大应用范围，治疗未分化甲状腺癌和其他难治性恶性肿瘤，起到关键作用。