VIZZ 在亚洲市场的突破：LENZ Therapeutics 和 Lotus Pharma 在韩国推动监管里程碑

LENZ Therapeutics Inc. 继续扩大其老花眼治疗布局，合作伙伴莲花药业有限公司正朝着在韩国市场获批的方向迈进。此次合作通过一份涵盖大韩民国及部分东南亚国家（包括泰国、菲律宾、越南、马来西亚、文莱、印度尼西亚和新加坡）的2025年5月商业化协议正式确立，目前已进入关键的监管阶段，向韩国食品药品安全部提交了新药申请(NDA)。

药物简介与临床基础

VIZZ代表了一种新颖的老花眼管理方案，作为无防腐剂、一次性使用的眼药水，每日一次给药。该配方利用阿司可丁，一种选择性缩瞳剂，通过暂时收缩瞳孔以增强老花患者的焦点深度。这一机制应对随着年龄增长而出现的近距离视力退化问题，使患者能够重新聚焦于随着年龄增长变得愈发困难的近距离任务。

在韩国的监管提交得到了在美国多个地点进行的三项随机、双盲的第三阶段临床试验（称为CLARITY试验）的验证。这些试验数据显示，VIZZ在改善近视方面达到了所有主要和次要的疗效指标，药物在30分钟内发挥治疗效果，并能持续长达10小时的每次用药效果。

财务条款与市场定位

合作结构体现了对VIZZ商业潜力的高度信心。LENZ预计将获得总计$125 百万美元的里程碑付款，包括预付款、监管批准奖金和商业成就门槛奖励，以及在这些地区的净销售额的两位数阶梯版税。这一财务安排凸显了捕捉亚洲重要患者群体中老花眼治疗需求的潜在价值。

韩国的NDA是此次独家许可和商业化协议下的首个正式监管申报，标志着合作伙伴对有序市场进入的承诺。VIZZ已于7月获得美国成人老花眼的市场批准，为国际申报奠定了临床基础。

市场背景

老花眼影响着庞大的群体，尤其是在全球人口老龄化的背景下。这一状况源于眼睛晶状体逐渐变硬，导致近距离视力逐步模糊。随着东亚和东南亚地区人口老龄化，相关市场的监管批准满足了巨大的未满足患者需求，也为LENZ和莲花药业带来了重要的商业机遇。

周一收盘时，LENZ的股价为30.40美元，反映了生物科技行业近期的交易走势。