Annovis Bio 为三年期 Buntanetap 临床试验做好准备：这对帕金森患者意味着什么

安诺维斯生物公司（(ANVS)）正推进一项雄心勃勃的临床计划——一项为期36个月的开放标签延长研究，旨在评估帕金森病患者在较长时间内对Buntanetap治疗的反应持续性。作为背景，36个月代表连续观察的完整三年，是药物开发时间线中的一项重大承诺。

为什么这项研究重要

帕金森病仍然是最具挑战性的神经退行性疾病之一，影响运动控制、运动能力和认知能力。当前的治疗方案常常难以实现全面的症状管理。通过承诺进行36个月的研究，安诺维斯旨在弥补一个关键空白：了解实验性治疗在长期使用中的表现，而非仅在较短的试验窗口内。

研究设计与患者群体

从2026年1月开始，安诺维斯计划在多个美国临床中心招募500名患者，在整个36个月期间每天一次服用30毫克的Buntanetap。该研究独特地包含两个不同的患者队列：

回归患者：曾参与过Buntanetap试验的个体将重新入组。研究人员将观察治疗中断期间的症状变化，以及治疗恢复后患者的反应，从而提供治疗持久性的见解。

深脑刺激（DBS）患者：这一群体通常不在研究范围内，已使用DBS至少12个月的患者将被评估Buntanetap的安全性和疗效，同时结合其现有治疗方案。

临床和监管意义

为期三年的数据收集将通过皮肤和血浆生物标志物追踪疾病进展，同时记录长期安全性和潜在的疾病修饰作用。已有超过1200名患者在早期研究和正在进行的第三阶段阿尔茨海默症试验中接受了Buntanetap，这一延长研究将大幅增加安全性数据库，有助于安诺维斯满足FDA新药申请的前提条件。

市场反应

ANVS的股价在过去12个月内表现出波动，交易区间在1.11美元至5.60美元之间。前一交易日收盘价为3.67美元，涨幅为1.38%，盘后交易中进一步上涨至3.79美元，涨幅为3.27%。

去年公布的第三阶段帕金森病试验结果显示，Buntanetap在改善运动和非运动症状方面均安全有效，同时提升早期帕金森患者的认知功能，为这一延长观察阶段奠定了基础。