A Capricor está a preparar uma submissão à FDA em fevereiro para a sua terapia celular Deramiocel, após um pedido formal para o relatório completo do estudo clínico fase 3 Hope-3.
A Koyfin espera que a Sarepta apresente uma receita de 390,95 milhões de dólares no quarto trimestre, e uma perda de EBITDA de 144,34 milhões de dólares.
A Koyfin estima que a Capricor não terá receita, com uma perda de EBITDA de 24,60 milhões de dólares.
As ações da Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) e da Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) estão em foco esta semana, à medida que os investidores avaliam diferentes catalisadores de curto prazo relacionados com a distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética grave que causa degeneração muscular progressiva e insuficiência cardíaca, principalmente em jovens rapazes.
A Capricor está a preparar uma apresentação regulatória junto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e também vai divulgar os resultados do quarto trimestre (Q4) esta semana, enquanto a Sarepta apresenta resultados do Q4 em meio a preocupações de segurança e questões legais.
Capricor Prepara Submissão à FDA em Fevereiro para Deramiocel
A Capricor está a preparar uma submissão em fevereiro à FDA relacionada com a sua terapia celular Deramiocel, após um pedido formal da agência para o relatório completo do estudo clínico fase 3 Hope-3. A empresa afirmou que a preparação do relatório está “bem avançada” e que a submissão visa responder às questões levantadas numa Carta de Resposta Completa emitida em julho de 2025.
Importa salientar que a FDA não solicitou novos ensaios clínicos ou dados adicionais de pacientes como parte do pedido. O estudo Hope-3 recrutou 106 rapazes e jovens com distrofia muscular de Duchenne, incluindo pacientes que já não conseguem andar, e atingiu o seu objetivo principal ao mostrar uma desaceleração na deterioração da função dos membros superiores.
O estudo também demonstrou melhorias num parâmetro cardíaco importante, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo. A Capricor afirmou que o perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores.
Perspetiva de Wall Street Sobre CAPR
A Capricor está agendada para divulgar resultados trimestrais na sexta-feira. Segundo estimativas da Koyfin, espera-se que a empresa não reporte receita neste trimestre, com um EBITDA previsto de uma perda de 24,60 milhões de dólares, face a uma perda de 25,79 milhões no trimestre anterior.
O EBIT (resultado antes de juros e impostos) deverá apresentar uma perda de 25,87 milhões de dólares, face a 26,28 milhões no trimestre anterior. O EPS ajustado está projetado em uma perda de 0,55 dólares, ligeiramente maior do que os 0,54 dólares do trimestre anterior.
O sentimento dos analistas em relação à Capricor mantém-se fortemente positivo após os dados da fase 3. Os dados da Koyfin mostram um preço-alvo médio de 50,8 dólares para os próximos 12 meses, implicando uma valorização de 78% face ao último fecho. Dos 10 analistas que cobrem a ação, dois classificam-na como ‘Compra Forte’ e oito como ‘Compra’.
Sarepta Enfrenta Resultados com Questões Legais e de Segurança
A Sarepta Therapeutics deve divulgar os resultados do quarto trimestre (Q4) após o fecho do mercado na quarta-feira. A divulgação ocorre enquanto a empresa continua a lidar com escrutínio regulatório sobre a sua terapia genética para DMD, Elevidys, e com incertezas legais renovadas após o Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito Federal ter reinstalado uma ação de patente movida pela Regenxbio.
A ação centra-se em alegações de que o Elevidys infringe patentes de terapia genética licenciadas pela Universidade da Pensilvânia, com a Regenxbio e a Universidade a solicitar mais de 900 milhões de dólares em indemnizações. A Sarepta também enfrentou preocupações de segurança após dois pacientes que não conseguiam andar terem morrido de insuficiência hepática aguda após o tratamento com Elevidys em 2025. Embora os envios tenham sido retomados para pacientes ambulatórios, a empresa ainda está a desenvolver uma estratégia de mitigação de riscos para retomar o uso em pacientes não ambulatórios.
Perspetiva de Wall Street Sobre SRPT
As estimativas da Koyfin indicam que a Sarepta deverá reportar uma receita trimestral de 390,95 milhões de dólares, abaixo dos 399,36 milhões do trimestre anterior. O EBITDA deverá ampliar-se para uma perda de 144,34 milhões de dólares, face a uma perda de 91,17 milhões anteriormente, enquanto o EBIT deverá apresentar uma perda de 136,41 milhões de dólares, face a 103,39 milhões. O EPS ajustado está previsto em uma perda de 0,77 dólares, contra 0,13 dólares anteriormente.
O sentimento dos analistas em relação à Sarepta é notavelmente mais misto do que em relação à Capricor. Os dados da Koyfin mostram um preço-alvo médio de 21,43 dólares para os próximos 12 meses, implicando uma valorização de 14% face aos níveis atuais. Entre os 26 analistas que cobrem a ação, sete classificam-na como ‘Compra’, catorze como ‘Manter’, três como ‘Vender’ e dois como ‘Venda Forte’.
Como Reagiram os Utilizadores do Stocktwits?
No Stocktwits, o sentimento dos investidores de retalho em relação à Capricor foi ‘extremamente otimista’ devido ao volume de mensagens ‘extremamente elevado’, enquanto o sentimento em relação à Sarepta foi ‘pessimista’ com um volume de mensagens ‘baixo’.
Sentimento e volume de mensagens da CAPR a 23 de fevereiro | Fonte: Stocktwits
Sentimento e volume de mensagens da SRPT a 23 de fevereiro | Fonte: Stocktwits
Um utilizador afirmou estar “pacientemente à espera da aquisição da Capricor pela Roche”.
Outro utilizador comentou: “A Sarepta pode criar uma mais segura para DMD. Vamos ver o desenvolvimento muito em breve!”
Enquanto as ações da CAPR caíram 1,2% desde o início do ano, as ações da SRPT desvalorizaram 12% no mesmo período.
Para atualizações e correções, envie um email para newsroom[at]stocktwits[dot]com.
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Capricor ou Sarepta: Duas ações de DMD entram numa semana de alta pressão. Qual delas tem mais potencial de valorização?
(MENAFN- AsiaNet News)
A Capricor está a preparar uma submissão à FDA em fevereiro para a sua terapia celular Deramiocel, após um pedido formal para o relatório completo do estudo clínico fase 3 Hope-3.
A Koyfin espera que a Sarepta apresente uma receita de 390,95 milhões de dólares no quarto trimestre, e uma perda de EBITDA de 144,34 milhões de dólares.
A Koyfin estima que a Capricor não terá receita, com uma perda de EBITDA de 24,60 milhões de dólares.
As ações da Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) e da Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) estão em foco esta semana, à medida que os investidores avaliam diferentes catalisadores de curto prazo relacionados com a distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética grave que causa degeneração muscular progressiva e insuficiência cardíaca, principalmente em jovens rapazes.
A Capricor está a preparar uma apresentação regulatória junto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e também vai divulgar os resultados do quarto trimestre (Q4) esta semana, enquanto a Sarepta apresenta resultados do Q4 em meio a preocupações de segurança e questões legais.
Capricor Prepara Submissão à FDA em Fevereiro para Deramiocel
A Capricor está a preparar uma submissão em fevereiro à FDA relacionada com a sua terapia celular Deramiocel, após um pedido formal da agência para o relatório completo do estudo clínico fase 3 Hope-3. A empresa afirmou que a preparação do relatório está “bem avançada” e que a submissão visa responder às questões levantadas numa Carta de Resposta Completa emitida em julho de 2025.
Importa salientar que a FDA não solicitou novos ensaios clínicos ou dados adicionais de pacientes como parte do pedido. O estudo Hope-3 recrutou 106 rapazes e jovens com distrofia muscular de Duchenne, incluindo pacientes que já não conseguem andar, e atingiu o seu objetivo principal ao mostrar uma desaceleração na deterioração da função dos membros superiores.
O estudo também demonstrou melhorias num parâmetro cardíaco importante, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo. A Capricor afirmou que o perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores.
Perspetiva de Wall Street Sobre CAPR
A Capricor está agendada para divulgar resultados trimestrais na sexta-feira. Segundo estimativas da Koyfin, espera-se que a empresa não reporte receita neste trimestre, com um EBITDA previsto de uma perda de 24,60 milhões de dólares, face a uma perda de 25,79 milhões no trimestre anterior.
O EBIT (resultado antes de juros e impostos) deverá apresentar uma perda de 25,87 milhões de dólares, face a 26,28 milhões no trimestre anterior. O EPS ajustado está projetado em uma perda de 0,55 dólares, ligeiramente maior do que os 0,54 dólares do trimestre anterior.
O sentimento dos analistas em relação à Capricor mantém-se fortemente positivo após os dados da fase 3. Os dados da Koyfin mostram um preço-alvo médio de 50,8 dólares para os próximos 12 meses, implicando uma valorização de 78% face ao último fecho. Dos 10 analistas que cobrem a ação, dois classificam-na como ‘Compra Forte’ e oito como ‘Compra’.
Sarepta Enfrenta Resultados com Questões Legais e de Segurança
A Sarepta Therapeutics deve divulgar os resultados do quarto trimestre (Q4) após o fecho do mercado na quarta-feira. A divulgação ocorre enquanto a empresa continua a lidar com escrutínio regulatório sobre a sua terapia genética para DMD, Elevidys, e com incertezas legais renovadas após o Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito Federal ter reinstalado uma ação de patente movida pela Regenxbio.
A ação centra-se em alegações de que o Elevidys infringe patentes de terapia genética licenciadas pela Universidade da Pensilvânia, com a Regenxbio e a Universidade a solicitar mais de 900 milhões de dólares em indemnizações. A Sarepta também enfrentou preocupações de segurança após dois pacientes que não conseguiam andar terem morrido de insuficiência hepática aguda após o tratamento com Elevidys em 2025. Embora os envios tenham sido retomados para pacientes ambulatórios, a empresa ainda está a desenvolver uma estratégia de mitigação de riscos para retomar o uso em pacientes não ambulatórios.
Perspetiva de Wall Street Sobre SRPT
As estimativas da Koyfin indicam que a Sarepta deverá reportar uma receita trimestral de 390,95 milhões de dólares, abaixo dos 399,36 milhões do trimestre anterior. O EBITDA deverá ampliar-se para uma perda de 144,34 milhões de dólares, face a uma perda de 91,17 milhões anteriormente, enquanto o EBIT deverá apresentar uma perda de 136,41 milhões de dólares, face a 103,39 milhões. O EPS ajustado está previsto em uma perda de 0,77 dólares, contra 0,13 dólares anteriormente.
O sentimento dos analistas em relação à Sarepta é notavelmente mais misto do que em relação à Capricor. Os dados da Koyfin mostram um preço-alvo médio de 21,43 dólares para os próximos 12 meses, implicando uma valorização de 14% face aos níveis atuais. Entre os 26 analistas que cobrem a ação, sete classificam-na como ‘Compra’, catorze como ‘Manter’, três como ‘Vender’ e dois como ‘Venda Forte’.
Como Reagiram os Utilizadores do Stocktwits?
No Stocktwits, o sentimento dos investidores de retalho em relação à Capricor foi ‘extremamente otimista’ devido ao volume de mensagens ‘extremamente elevado’, enquanto o sentimento em relação à Sarepta foi ‘pessimista’ com um volume de mensagens ‘baixo’.
Sentimento e volume de mensagens da CAPR a 23 de fevereiro | Fonte: Stocktwits
Sentimento e volume de mensagens da SRPT a 23 de fevereiro | Fonte: Stocktwits
Um utilizador afirmou estar “pacientemente à espera da aquisição da Capricor pela Roche”.
Outro utilizador comentou: “A Sarepta pode criar uma mais segura para DMD. Vamos ver o desenvolvimento muito em breve!”
Enquanto as ações da CAPR caíram 1,2% desde o início do ano, as ações da SRPT desvalorizaram 12% no mesmo período.
Para atualizações e correções, envie um email para newsroom[at]stocktwits[dot]com.