“Estímulo da virilidade” rumores perturbam o preço das ações, que sobe e depois recua. Quão sólida é a aprovação clínica do creme em desenvolvimento pela Changchun High-tech?

Uma autorização clínica combina-se com a “imaginação do mercado”, acendendo rapidamente o sentimento de investimento.

Na noite de 24 de fevereiro, a Changchun High-tech (000661.SZ) divulgou que a sua subsidiária Jinsai Pharmaceutical recebeu aprovação para iniciar ensaios clínicos de um creme chamado GenSci141 para “pequeno pénis em crianças”. Ao mesmo tempo, rumores de mercado de que o creme teria “efeitos de aumento da virilidade em adultos” se intensificaram rapidamente. Na tarde de 25 de fevereiro, o preço das ações da empresa atingiu o limite máximo de alta, e no dia 26, após uma alta durante o pregão, recuou.

Fontes do Financial Associated Press souberam que o produto está atualmente apenas na fase inicial de ensaios clínicos, com fronteiras de indicações e perspectivas de comercialização ainda bastante incertas, havendo um claro desalinhamento entre expectativas de mercado e realidade.

A autorização clínica impulsiona o otimismo, com divergências de fundos após dois dias de alta

De acordo com o anúncio, o creme GenSci141 é um produto desenvolvido pela Jinsai Pharmaceutical, contendo di-hidrotestosterona, que atua principalmente por secreção paracrina nas células-alvo, sendo classificado como medicamento químico das categorias 2.2 e 2.4, sendo uma nova droga aprimorada. Sua indicação clara é para melhorar condições como hipogonadismo, deficiência de 5α-redutase 2, hiperplasia adrenal congênita com redução de androgênios, e micropênis idiopático em crianças.

É importante notar que, até o momento, nenhum medicamento específico para micropênis infantil foi aprovado globalmente, tornando a aprovação clínica deste creme uma grande atenção de mercado, considerada uma importante expansão da Changchun High-tech no campo da saúde infantil.

Dados públicos indicam que o tratamento básico para micropênis infantil visa alcançar o comprimento mínimo normal do órgão, possibilitando a micção em pé e estabelecendo uma base para uma vida sexual normal na idade adulta. Os principais métodos clínicos incluem medicação, cirurgia e terapia psicológica, sendo que a terapia medicamentosa geralmente utiliza androgênios exógenos. A di-hidrotestosterona, em comparação com a testosterona comum, possui maior afinidade pelos receptores de androgênio, promovendo melhor crescimento do tecido peniano, sem acelerar a maturação óssea ou causar ginecomastia, evitando efeitos adversos associados a doses elevadas de testosterona.

Do ponto de vista do produto, o GenSci141 pertence ao segmento de endocrinologia pediátrica, continuando a estratégia de crescimento da Jinsai na área de desenvolvimento infantil. O mercado acredita que este produto pode, além do hormônio de crescimento, abrir novas possibilidades de tratamento para a empresa.

Possivelmente impulsionado por essa notícia positiva, em 25 de fevereiro, as ações da empresa atingiram o limite de alta à tarde, demonstrando alta sensibilidade do mercado à combinação de “nova linha de produtos + novas indicações”. Hoje, as ações da Changchun High-tech continuam fortes, abrindo a 102,00 yuans por ação, com rápida alta após a abertura, atingindo um aumento de mais de 8% durante o dia, antes de recuar.

Sobre a volatilidade das ações, um funcionário do departamento de valores mobiliários da Changchun High-tech afirmou hoje, ao telefone com um repórter do Financial Associated Press, que “o preço das ações não é manipulado pela empresa, esperamos que os investidores sejam racionais.”

Nos últimos anos, a Changchun High-tech tem aumentado seus investimentos em P&D, com um investimento de 2,69 bilhões de yuans em 2024, representando 19,97% da receita operacional. Até agora, a empresa possui mais de 40 candidatos a medicamentos em fase clínica ou com pedidos de ensaio clínico (IND), incluindo 14 em fase III ou com pedidos de aprovação de novo medicamento (NDA), além de 15 medicamentos inovadores de classe 1.

A eficácia de “aumentar a virilidade em adultos” é real? A aprovação leva pelo menos três anos

Sobre os rumores de que o creme teria “efeitos de aumento da virilidade em adultos”, o repórter do Financial Associated Press entrou em contato hoje de manhã com o departamento de valores mobiliários da Changchun High-tech, como investidor, para questionar a veracidade dos rumores, o ciclo de desenvolvimento do produto, a contribuição futura para receitas e possíveis ampliações de indicações.

Ao questionar se o GenSci141 realmente possui efeito de aumento da virilidade, o funcionário do departamento afirmou claramente: “Vamos nos basear no anúncio oficial da empresa. Nosso produto em pesquisa acaba de obter aprovação para ensaios clínicos, e os testes devem seguir estritamente as indicações aprovadas. Ainda há um longo caminho do desenvolvimento clínico ao lançamento no mercado.”

Quando o repórter perguntou se os rumores de aumento da virilidade eram infundados, a resposta foi apenas: “Vamos seguir o que foi divulgado oficialmente.”

Sobre o ciclo de aprovação do GenSci141, o funcionário afirmou: “Sem obstáculos, o processo deve levar pelo menos três anos, especialmente se tudo correr bem.” Normalmente, um novo medicamento leva cerca de sete a oito anos desde a fase clínica até a comercialização. Como o produto é uma droga de classe 2.2, uma versão aprimorada, o processo costuma ser um pouco mais rápido, mas não muito.

Segundo informações, drogas aprimoradas têm menor risco de desenvolvimento, ciclos mais curtos e maior retorno, sendo mais claras em seus mecanismos de ação e pontos de alvo, podendo usar dados de medicamentos com ingredientes ativos conhecidos, o que reduz o tempo de pesquisa clínica em comparação com drogas inovadoras de classe 1.

No entanto, o mesmo funcionário reforçou que, mesmo sendo uma droga aprimorada, o desenvolvimento do GenSci141 ainda deve seguir rigorosos processos clínicos, com ciclos de aprovação ainda incertos.

Quanto à contribuição futura do produto para as receitas da empresa, o funcionário afirmou que atualmente não há estimativas, pois “ainda temos muitas linhas de pesquisa, e este é apenas um deles. Assim que o produto for aprovado, o cronograma de testes e o potencial de receita dependerão da situação real.”

Quando questionado se a empresa pretende expandir indicações relacionadas à “aumentar a virilidade” após a aprovação, o funcionário afirmou que a estratégia da empresa continuará focada em seus principais setores: “uma é o mercado infantil, outra a saúde feminina, e também há o setor de oncologia. Ainda não decidimos se haverá outras indicações, isso dependerá dos resultados clínicos.”

Ela explicou ainda: “Todos os novos medicamentos seguem esse padrão. Por exemplo, com os produtos anteriores 098 e 074, ao desenvolver uma indicação, descobrimos que eles poderiam ser aplicados a outras doenças semelhantes ou diferentes, e só então iniciamos os pedidos de ensaio clínico. Isso é avaliado durante os testes, e cada caso é analisado individualmente. Não há uma regra única.”

(Origem: Financial Associated Press)