Investing.com – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) teve uma subida de 6,6% no pré-mercado de segunda-feira, após a empresa divulgar resultados positivos de linha de topo do ensaio de fase 2 S-OLARIS com sonelokimab para a artrite axial.
Neste ensaio, 81% dos pacientes tratados com sonelokimab atingiram resposta ASAS40 na semana 12, um indicador que mede uma melhoria de pelo menos 40% na área de doença principal. Mais de 80% dos pacientes também apresentaram uma melhoria clínica significativa na semana 12 de acordo com a pontuação ASDAS-CRP.
A imagiologia PET mostrou uma redução significativa na inflamação e na atividade dos osteoblastos nas articulações sacroilíacas afetadas pela artrite axial, sendo estes fatores chave na ossificação irreversível da doença. A pontuação SPARCC MRI das articulações sacroilíacas também confirmou a melhora clínica na semana 12.
A empresa afirmou que as características de segurança do sonelokimab no ensaio S-OLARIS foram consistentes com estudos anteriores, sem sinais de segurança novos detectados.
Ao final do quarto trimestre, a MoonLake possuía US$ 394 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos de dívida de curto prazo. Com os US$ 75 milhões arrecadados na recente rodada de financiamento de ações, a empresa estima que suas reservas de caixa poderão sustentar suas operações até o segundo semestre de 2027.
A empresa também anunciou uma revisão do seu acordo de financiamento de dívida com a Hercules Capital, ao retirar US$ 25 milhões, e dispõe de até US$ 400 milhões em fundos não dilutivos disponíveis.
As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o trimestre encerrado em 31 de dezembro de 2025 foram de US$ 56 milhões, contra US$ 60,6 milhões no trimestre anterior. As despesas gerais e administrativas foram de US$ 9,2 milhões, comparado a US$ 10,8 milhões no trimestre anterior.
A MoonLake espera divulgar os dados de 52 semanas dos ensaios VELA-1 e VELA-2 para o tratamento da hidradenite supurativa no segundo trimestre de 2026, e os resultados principais do ensaio de fase 3 para artrite psoriática estão previstos para serem publicados até meados de 2026.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.
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O preço das ações da MoonLake disparou devido aos dados positivos do ensaio axSpA.
Investing.com – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) teve uma subida de 6,6% no pré-mercado de segunda-feira, após a empresa divulgar resultados positivos de linha de topo do ensaio de fase 2 S-OLARIS com sonelokimab para a artrite axial.
Neste ensaio, 81% dos pacientes tratados com sonelokimab atingiram resposta ASAS40 na semana 12, um indicador que mede uma melhoria de pelo menos 40% na área de doença principal. Mais de 80% dos pacientes também apresentaram uma melhoria clínica significativa na semana 12 de acordo com a pontuação ASDAS-CRP.
A imagiologia PET mostrou uma redução significativa na inflamação e na atividade dos osteoblastos nas articulações sacroilíacas afetadas pela artrite axial, sendo estes fatores chave na ossificação irreversível da doença. A pontuação SPARCC MRI das articulações sacroilíacas também confirmou a melhora clínica na semana 12.
A empresa afirmou que as características de segurança do sonelokimab no ensaio S-OLARIS foram consistentes com estudos anteriores, sem sinais de segurança novos detectados.
Ao final do quarto trimestre, a MoonLake possuía US$ 394 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos de dívida de curto prazo. Com os US$ 75 milhões arrecadados na recente rodada de financiamento de ações, a empresa estima que suas reservas de caixa poderão sustentar suas operações até o segundo semestre de 2027.
A empresa também anunciou uma revisão do seu acordo de financiamento de dívida com a Hercules Capital, ao retirar US$ 25 milhões, e dispõe de até US$ 400 milhões em fundos não dilutivos disponíveis.
As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o trimestre encerrado em 31 de dezembro de 2025 foram de US$ 56 milhões, contra US$ 60,6 milhões no trimestre anterior. As despesas gerais e administrativas foram de US$ 9,2 milhões, comparado a US$ 10,8 milhões no trimestre anterior.
A MoonLake espera divulgar os dados de 52 semanas dos ensaios VELA-1 e VELA-2 para o tratamento da hidradenite supurativa no segundo trimestre de 2026, e os resultados principais do ensaio de fase 3 para artrite psoriática estão previstos para serem publicados até meados de 2026.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.