A Comissão Europeia aprovou o UPLIZNA® (inebilizumab) da Amgen como tratamento adicional para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que sejam positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) ou anti-tyrosina quinase muscular (MuSK). Esta aprovação oferece uma nova opção de tratamento direcionado com administração de manutenção semestral, trazendo uma abordagem inovadora para o controlo duradouro da doença. A decisão é apoiada por dados do estudo MINT, que mostrou uma melhoria significativa nos sintomas de gMG e o potencial de reduzir o uso de esteroides a longo prazo.
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A COMISSÃO EUROPEIA APROVA O UPLIZNA® DA AMGEN PARA MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA
A Comissão Europeia aprovou o UPLIZNA® (inebilizumab) da Amgen como tratamento adicional para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que sejam positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) ou anti-tyrosina quinase muscular (MuSK). Esta aprovação oferece uma nova opção de tratamento direcionado com administração de manutenção semestral, trazendo uma abordagem inovadora para o controlo duradouro da doença. A decisão é apoiada por dados do estudo MINT, que mostrou uma melhoria significativa nos sintomas de gMG e o potencial de reduzir o uso de esteroides a longo prazo.