CagriSema Demonstra Redução Superior de HbA1c na Sucesso do Estudo REIMAGINE 2

A Novo Nordisk A/S anunciou resultados promissores do ensaio clínico REIMAGINE 2, onde o CagriSema superou a semaglutida no controlo dos níveis de açúcar no sangue entre pacientes com diabetes tipo 2. A terapia de ação dupla conseguiu uma redução de 1,91 pontos percentuais no HbA1c, juntamente com uma redução de 14,2% no peso corporal ao longo do período de 68 semanas do ensaio, estabelecendo superioridade em ambas as medidas de eficácia em comparação com os componentes individuais.

Mecanismo da Terapia Combinada Proporciona Resultados Melhorados

O CagriSema representa uma combinação de dose fixa inovadora que associa um agonista de receptor de amilina de ação prolongada (cagrilintida) com um agonista de receptor de GLP-1 de ação prolongada (semaglutida). Esta abordagem sinérgica aborda múltiplos caminhos metabólicos simultaneamente. Os dados do ensaio revelam que esta estratégia de combinação alcança um controlo de HbA1c superior ao de qualquer um dos agentes administrados isoladamente, marcando uma potencial mudança de paradigma para o tratamento da hiperglicemia resistente.

O mecanismo dual de amilina e GLP-1 visa tanto a secreção de insulina quanto a supressão de glucagon, abordando aspetos complementares da homeostase da glicose que nenhum dos agentes sozinho consegue otimizar completamente.

Eficácia Clínica Supera o Desempenho de Agentes Únicos

O ensaio REIMAGINE 2 comparou o CagriSema em vários níveis de dose com a monoterapia de semaglutida em adultos com diabetes tipo 2. Os resultados demonstraram que o CagriSema superou consistentemente a terapia padrão de GLP-1 em todas as doses testadas. A magnitude da redução do HbA1c (1,91 pontos percentuais) posiciona esta terapia de combinação como um avanço significativo para pacientes que necessitam de controlo glicémico intensivo.

Os resultados na redução de peso acompanharam os benefícios do HbA1c, com os pacientes a alcançarem aproximadamente 14,2% de redução no peso corporal — um resultado substancial que aborda a comorbidade da obesidade frequentemente associada ao diabetes tipo 2.

Perfil de Segurança e Tolerabilidade

O CagriSema demonstrou um perfil de eventos adversos seguro e bem tolerado, consistente com terapias estabelecidas à base de incretinas e amilina. Os dados de segurança apoiam o desenvolvimento contínuo para ambas as indicações, sem preocupações inesperadas de tolerabilidade durante o período prolongado do ensaio.

Roteiro de Desenvolvimento e Estratégia Regulamentar

A Novo Nordisk está a avançar com o CagriSema através de programas de desenvolvimento paralelos. O programa REDEFINE investiga a terapia em adultos com excesso de peso ou obesidade, enquanto o programa REIMAGINE foca na gestão do diabetes tipo 2. Após resultados positivos nos ensaios REIMAGINE 1 e REDEFINE 3, a empresa planeia discussões regulatórias com as autoridades de saúde sobre o percurso de desenvolvimento clínico do CagriSema.

A empresa submeteu o CagriSema para gestão de peso à FDA dos EUA em dezembro de 2025, com base nos dados dos ensaios pivotais REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Os resultados detalhados do REIMAGINE 2 serão apresentados numa grande conferência científica em 2026, fornecendo à comunidade médica análises abrangentes de eficácia e controlo do HbA1c.

Importância como Primeira Terapia de Combinação à Base de Amilina

Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, destacou que a combinação de semaglutida com cagrilintida proporciona um controlo superior do HbA1c e redução de peso além dos resultados da monoterapia. Se aprovada, o CagriSema representará a primeira terapia de combinação à base de amilina, oferecendo uma nova via de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2 que priorizam um controlo metabólico abrangente.

Os dados de redução do HbA1c posicionam o CagriSema como uma opção potencialmente transformadora para pacientes que enfrentam controlo glicémico inadequado ou gestão de peso insuficiente com as terapias de GLP-1 existentes.