Ateganosina da MAIA mostra potencial: droga à base de deoxi-guanosina avança até à expansão da fase 3 em 2026

MAIA Biotechnology revelou progressos significativos para o seu principal candidato oncológico, com Ateganosina—uma terapêutica inovadora baseada em deoxi-guanosina—marcando marcos clínicos importantes rumo a 2026. A empresa de imunoterapia em fase clínica delineou objetivos ambiciosos para o seu agente direcionado aos telómeros, que está a ser desenvolvido para tratar o câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) resistente ao tratamento.

Ateganosina, quimicamente conhecida como 6-tio-2’-deoxi-guanosina, representa uma abordagem inovadora para o tratamento do NSCLC. Este derivado de deoxi-guanosina funciona como uma terapia de segunda ou de linhas posteriores para pacientes que esgotaram os regimes padrão de inibidores de pontos de verificação. O mecanismo único do medicamento—que visa os telómeros enquanto é sequenciado com a terapia de inibidores de pontos de verificação—distingue-o das abordagens convencionais de imunoterapia.

Novo Derivado de Deoxi-Guanosina Demonstra Resultados Clínicos Promissores

Os dados do ensaio de fase 2 THIO-101, divulgados em maio de 2025, mostraram que Ateganosina atingiu uma sobrevida global mediana de 17,8 meses em pacientes com NSCLC altamente pré-tratados—superando substancialmente os aproximadamente 6 meses de sobrevida normalmente observados com quimioterapia isolada. Essa vantagem de sobrevivência tornou-se o catalisador para a designação de Fast Track pela FDA em julho de 2025, reconhecendo o potencial do medicamento para atender a uma necessidade médica não satisfeita.

O desenho do ensaio, de quatro partes, avaliou diferentes estratégias de dosagem, com as Partes A e B recrutando 79 pacientes em diferentes níveis de dose de Ateganosina baseada em deoxi-guanosina (60 mg, 180 mg ou 360 mg por ciclo) combinada com cemiplimabe, um inibidor de PD-1. O desenho aberto facilitou a otimização da dose, levando ao ensaio crucial de fase 3 THIO-104, lançado em dezembro de 2025, que se espera confirmar os resultados de sobrevivência da fase 2.

Expansão da Fase 3 e Roteiro de Desenvolvimento para 2026

A agenda de 2026 da MAIA centra-se no avanço do ensaio de fase 3 THIO-104, onde a empresa acompanhará taxas de controlo da doença, taxas de resposta global e dados de sobrevivência sem progressão. Essas métricas de eficácia apoiarão as discussões regulatórias enquanto a empresa busca aprovação comercial para Ateganosina.

Além disso, a MAIA planeja concluir a Parte C do estudo de fase 2 em 2026, refinando os protocolos de dosagem e desenho do estudo com base nos dados acumulados. A empresa também pretende iniciar ensaios de fase 1 para moléculas pequenas de próxima geração do seu pipeline—candidatos que se espera demonstrem perfis de eficácia superiores em comparação com a plataforma atual de deoxi-guanosina Ateganosina.

Parcerias Estratégicas e Progresso Financeiro que Apoiam o Crescimento do Pipeline

A empresa fortaleceu sua posição competitiva através de colaborações de alto perfil. Em junho de 2025, a MAIA assinou um acordo mestre com a Roche para explorar combinações de atezolizumabe em múltiplas indicações de câncer. Ainda nesse ano, um acordo de fornecimento clínico com a BeOne Medicines permitiu a avaliação de combinações de tislelizumabe em carcinoma hepatocelular, câncer de pulmão de pequenas células e câncer colorretal.

O impulso de financiamento acelerou os cronogramas de desenvolvimento. A MAIA garantiu uma subvenção de 2,3 milhões de dólares do NIH em setembro de 2025 para expandir a capacidade do ensaio THIO-101, enquanto arrecadou um total de 17,6 milhões de dólares em capital ao longo de 2025. Em 31 de dezembro de 2025, os diretores e executivos da empresa detêm mais de 5 milhões de ações—aproximadamente 13% de propriedade.

O desempenho no mercado refletiu as dinâmicas mais amplas do setor biotecnológico. As ações da MAIA oscilaram entre $0,87 e $2,74 durante 2025, encerrando o ano a $2,12, com um aumento de 26,44% ao ano. No entanto, a negociação noturna mostrou uma queda de 3,64% a $2,12 por ação, evidenciando a volatilidade típica do desenvolvimento farmacêutico em fase clínica.

O programa de Ateganosina baseado em deoxi-guanosina agora entra numa fase de validação crítica, com resultados de 2026 que deverão determinar se o mecanismo de direcionamento aos telómeros pode sustentar vantagens de sobrevivência significativas na população mais ampla de pacientes com NSCLC.