O avanço do tratamento DMD da Capricor impulsiona a valorização das ações após sucesso em ensaio fundamental

2025-12-26 06:09:11

Capricor Therapeutics (CAPR) revelou uma etapa importante na quarta-feira: o seu programa Deramiocel alcançou sucesso no objetivo primário no ensaio de Fase 3 HOPE-3, marcando um avanço significativo no tratamento da distrofia muscular de Duchenne. O mercado reagiu de forma decisiva, com as ações a subir mais de 14% durante o horário pré-mercado — uma viragem acentuada face à queda de 4,36% de terça-feira, que deixou as ações a $6,36.

O sucesso do ensaio centra-se em melhorias clinicamente e estatisticamente significativas tanto na função esquelética como na função cardíaca ao longo do período de 12 meses do estudo. Este benefício duplo posiciona o Deramiocel como uma potencial opção terapêutica de primeira classe direcionada à cardiomiopatia de Duchenne, que continua a ser o principal fator de mortalidade em pacientes com DMD. Ao contrário de muitas abordagens experimentais, o Deramiocel demonstrou um perfil de segurança e tolerabilidade favorável, consistente com a experiência clínica anterior da empresa.

O que torna este desenvolvimento particularmente notável é o impacto potencial numa necessidade médica não satisfeita. Os pacientes com distrofia muscular de Duchenne enfrentam atualmente opções terapêuticas limitadas, e soluções que abordem as complicações cardíacas representam uma lacuna crítica na disponibilidade de tratamentos. Os dados do HOPE-3 fornecem evidências robustas da eficácia do Deramiocel nesta área.

O próximo passo da Capricor envolve aproveitar estes dados do ensaio para responder à Carta de Resposta Completa emitida pela FDA em julho relativamente à Solicitação de Licença de Biológicos do Deramiocel. A empresa já coordenou com representantes da FDA, posicionando-se para incorporar as descobertas do HOPE-3 numa nova submissão abrangente. Este caminho pode acelerar a aprovação regulatória e aproximar a terapia para DMD do acesso dos pacientes.

Para investidores e defensores de pacientes com DMD, este anúncio reforça o compromisso da Capricor em avançar terapêuticas de precisão em doenças genéticas raras. A validação na Fase 3 transforma o Deramiocel de um candidato promissor numa quase ativo comercial com respaldo clínico relevante.

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