Alívio rápido da comichão: Nemluvio demonstra eficácia de 48 horas em grandes ensaios clínicos

A Galderma Group AG revelou evidências clínicas convincentes de que o Nemluvio, o seu principal tratamento dermatológico, proporciona uma melhoria mensurável na comichão e na restauração do sono em apenas dois dias após a administração. As descobertas inovadoras, baseadas em análises post-hoc extensas dos programas de ensaios de fase III ARCADIA e OLYMPIA, foram oficialmente publicadas no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

A Evidência Clínica: Ação Rápida Onde Importa

Os dados falam por si sobre a rapidez de ação do Nemluvio. Em pacientes com dermatite atópica, o nemolizumab — o componente ativo do Nemluvio — reduziu a intensidade da comichão em 10,7% em 48 horas, superando substancialmente a redução de 2,9% observada no grupo placebo. Para os pacientes com prurigo nodular, a diferença de desempenho foi ainda maior: redução da comichão de 17,2% versus 3,7% com placebo no mesmo período.

As melhorias na qualidade do sono seguiram padrões igualmente impressionantes. Pacientes com dermatite atópica experimentaram uma melhoria de aproximadamente 9,9% nas perturbações do sono em comparação com 4,6% para o placebo, enquanto os participantes com prurigo nodular tiveram uma melhoria de 13,4% contra 4,3% nos controles. Até ao dia 14, aproximadamente um quarto dos pacientes com dermatite atópica e mais de um terço dos pacientes com prurigo nodular tinham alcançado respostas clinicamente significativas tanto nas métricas de comichão como de sono.

Compreender as Condições-Alvo

Tanto a dermatite atópica como a prurigo nodular representam doenças inflamatórias crónicas da pele marcadas por uma comichão severa e lesões cutâneas características. Estas condições comprometem significativamente a qualidade de vida, sendo a perturbação do sono uma consequência secundária particularmente debilitante. Os ensaios ARCADIA envolveram mais de 1.700 participantes com 12 anos ou mais com dermatite atópica moderada a grave, enquanto o programa OLYMPIA avaliou 560 adultos com prurigo nodular moderado a grave ao longo de períodos de tratamento de 16 a 24 semanas.

Dinâmica de Mercado e Estado Regulatório

O Nemluvio recebeu a aprovação regulatória nos EUA para prurigo nodular em agosto de 2024, seguida pela aprovação para pacientes adolescentes e adultos com dermatite atópica em dezembro de 2024. Originalmente desenvolvido pela Chugai Pharmaceutical, a Galderma detém direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização na maioria dos mercados globais fora do Japão e Taiwan. O medicamento gerou $263 milhões de vendas líquidas nos primeiros nove meses de 2025, sinalizando uma forte adoção no mercado e levando a Galderma a aumentar a previsão de receita para o ano completo para 17,0-17,7%, acima do intervalo anteriormente projetado de 12-14%.

A ação da Galderma atualmente negocia a 160,50 francos suíços, uma queda de 0,93% na atividade recente, refletindo condições de mercado mais amplas e não preocupações específicas relacionadas com os ensaios.