De vaca leiteira do Keytruda a potência do pipeline: Como a MRK está se preparando para o cliff de patentes de 2028

A Merck enfrenta um momento crítico à medida que o seu inibidor de PD-L1 de sucesso, Keytruda, se aproxima da expiração da patente em 2028, sinalizando uma perda de exclusividade iminente (LOE). Com o Keytruda a representar mais de 50% da receita farmacêutica da empresa—atingindo $23,3 mil milhões nos primeiros nove meses de 2025, um crescimento sólido de 8% ano a ano—a expiração iminente do LOE apresenta tanto um desafio formidável quanto um catalisador para a transformação.

Porque o LOE do Keytruda em 2028 é mais importante do que pensa

As apostas não poderiam ser maiores. Um único medicamento que gere mais da metade das vendas farmacêuticas cria um risco de concentração inerente. Assim que o Keytruda perder a proteção de patente em 2028, genéricos mais baratos inundarão o mercado, erodindo as fontes de receita que impulsionaram a trajetória de crescimento recente da Merck. No entanto, a liderança da MRK não está de braços cruzados. A empresa tem vindo a reconstruir estrategicamente o seu portefólio para amortecer o impacto do LOE do Keytruda.

A ofensiva de três frentes da Merck: Novos medicamentos, mega aquisições e pipeline expandido

Novos vencedores comerciais

A Merck já implementou nova capacidade para compensar a futura diminuição de receita do Keytruda. A vacina conjugada pneumocócica 21-valente Capvaxive e o medicamento para hipertensão arterial pulmonar (PAH) Winrevair estão a ganhar tração no mercado. Recentemente, a FDA aprovou a Enflonsia (clesrovimab), um anticorpo contra o RSV, em junho de 2025, com a revisão regulatória na UE em curso. Estes lançamentos sinalizam a capacidade da Merck de comercializar inovação além da oncologia.

Explosão no pipeline: uma expansão de 3x desde 2021

O pipeline de fase III da MRK quase triplicou desde 2021, impulsionado pelo momentum interno de I&D e por estratégias de M&A. A empresa está posicionada para lançar aproximadamente 20 novos vacinas e medicamentos nos próximos anos, muitos com potencial de blockbuster. Candidatos em fase avançada incluem enlicitide decanoate/MK-0616 (inibidor oral de PCSK9 para colesterol), tulisokibart (inibidor de TL1A para colite ulcerosa), e bomedemstat/MK-3543 (para trombocitose essencial e mielofibrose). Além disso, a Merck co-desenvolve três conjugados de anticorpos-fármaco DXd com a Daiichi Sankyo para vários tipos de câncer. Uma combinação de HIV de dose fixa (doravirina e islatravir) aguarda decisão da FDA em abril de 2026.

Blitz de aquisições para preencher o pipeline

Reconhecendo que a inovação interna por si só não será suficiente para navegar o LOE do Keytruda, a Merck investiu bilhões em aquisições estratégicas. Recentemente, a empresa concordou em adquirir a Cidara Therapeutics por $9,2 mil milhões, trazendo o CD388—um candidato de prevenção de gripe sazonal em fase avançada—para o seu portefólio. No início de 2025, a MRK concluiu a aquisição de Verona Pharma por $10 bilhão, garantindo o Ohtuvayre, uma terapia de manutenção de DPOC de primeira classe. A Merck também assinou parcerias de vários bilhões de dólares com empresas chinesas de biotecnologia, incluindo Hansoh Pharma, LaNova Medicines e Hengrui Pharma, para diversificar em várias áreas terapêuticas.

A jogada de avaliação: MRK negociando abaixo das normas históricas em meio à incerteza do pipeline

Do ponto de vista fundamental, as ações da Merck apresentam uma assimetria intrigante. Desde o início do ano, as ações caíram 0,4%, enquanto a indústria farmacêutica como um todo subiu 13,6%—uma subperformance notável que criou um desconto na avaliação.

Negociando a um P/E futuro de 11,22x em comparação com a média do setor de 16,59x e a sua própria média de 5 anos de 12,51x, a MRK parece atraente. As estimativas de lucros para 2025 aumentaram ligeiramente de $8,94 para $8,98 por ação, embora as estimativas para 2026 tenham moderado de $9,46 para $8,81 por ação nos últimos 60 dias—refletindo preocupações persistentes sobre o período de transição do LOE do Keytruda.

A conclusão: A densidade do pipeline superará o LOE do Keytruda?

A transformação da Merck de uma empresa dependente do Keytruda para uma inovadora farmacêutica diversificada está bem encaminhada, mas a execução continua a ser o teste final. A expansão agressiva do pipeline, aliada às aquisições estratégicas, sinaliza confiança de que novos blockbusters podem preencher a lacuna de receita deixada pelo LOE de 2028. No entanto, a postura cautelosa do mercado—refletida em múltiplos abaixo da média de avaliação—sugere que os investidores estão adotando uma atitude de “mostre-me” até que esses candidatos do pipeline provem viabilidade comercial.

Os próximos três anos determinarão se a estratégia de diversificação do portefólio da MRK realmente neutraliza o risco do LOE do Keytruda ou apenas adia um período inevitável de dificuldades de receita.