Annovis Bio prepara-se para um ensaio de três anos com Buntanetap: o que isto significa para os doentes de Parkinson

A Annovis Bio, Inc. (ANVS) avança com uma iniciativa clínica ambiciosa — um estudo de extensão aberto de 36 meses para avaliar como os pacientes com doença de Parkinson mantêm a resposta à terapia com Buntanetap ao longo de um período prolongado. Para contexto, 36 meses representam um período completo de três anos de observação contínua, um compromisso significativo na linha do tempo do desenvolvimento de medicamentos.

Por que este estudo é importante

A doença de Parkinson continua a ser uma das condições neurodegenerativas mais desafiadoras, afetando simultaneamente o controlo motor, o movimento e as capacidades cognitivas. As opções de tratamento atuais frequentemente não conseguem oferecer uma gestão abrangente dos sintomas. Ao comprometer-se com um horizonte de estudo de 36 meses, a Annovis está a abordar uma lacuna crítica: compreender como os tratamentos experimentais se comportam quando administrados a longo prazo, em vez de em janelas de ensaio mais curtas.

Desenho do estudo e população de pacientes

A partir de janeiro de 2026, a Annovis planeia recrutar 500 pacientes em vários centros clínicos nos EUA para receber Buntanetap uma vez por dia, na dose de 30 mg, durante todo o período de 36 meses. O estudo incorpora de forma única duas coortes de pacientes distintas:

Pacientes que retornam: indivíduos que participaram anteriormente em ensaios com Buntanetap serão reinscritos. Os investigadores irão observar as alterações nos sintomas durante a interrupção do tratamento e acompanhar como os pacientes respondem quando a terapia é retomada — fornecendo insights sobre a durabilidade do tratamento.

Pacientes com Estimulação Cerebral Profunda: uma população normalmente excluída de pesquisas, pacientes que já usam DBS há pelo menos 12 meses serão avaliados quanto ao perfil de segurança e eficácia do Buntanetap juntamente com o seu protocolo de tratamento existente.

Significado clínico e regulatório

A recolha de dados ao longo de três anos irá acompanhar a progressão da doença através de biomarcadores de pele e plasma, ao mesmo tempo que documenta a segurança a longo prazo e possíveis efeitos modificadores da doença. Mais de 1.200 pacientes já foram expostos ao Buntanetap em estudos anteriores e num ensaio de Fase 3 em andamento para Alzheimer, e este estudo de extensão aumentará substancialmente a base de dados de segurança — ajudando a Annovis a cumprir os requisitos da FDA para a aprovação de Novo Medicamento.

Reação do mercado

As ações da ANVS demonstraram volatilidade nos últimos 12 meses, negociando numa faixa entre $1.11 e $5.60. A sessão anterior fechou a $3.67, refletindo um ganho de 1.38%, e subiu ainda mais para $3.79 no after-hours, representando um aumento de 3.27%.

Os resultados do ensaio de Fase 3 para Parkinson, divulgados no ano passado, mostraram que o Buntanetap é seguro e eficaz na melhoria dos sintomas motores e não motores, além de melhorar a função cognitiva em pacientes com Parkinson em estágio inicial — estabelecendo as bases para esta fase de observação prolongada.