Grupo Jianfeng: Pedido de autorização de comercialização do medicamento de colírio de Tópica de Dose Única de Tópica Composta por Subempresa não aprovado

2026-04-12 19:05:51

Geração de resumo em curso

Grupo Jianfeng anuncia que Jianfeng Pharmaceutical recebeu a aprovação e emissão do Departamento Nacional de Supervisão de Medicamentos para o pedido de registro do colírio composto de Tópica Tópica (0,5 ml: 2,5 mg de Tópica Tópica e 2,5 mg de cloreto de noradrenalina).
O número do aviso é 2026L00157, e o número de aceitação é CYHS2501293.
O nome do medicamento é colírio composto de Tópica Tópica, forma farmacêutica é colírio, especificação é 0,5 ml: 2,5 mg de Tópica Tópica e 2,5 mg de cloreto de noradrenalina, e o pedido refere-se ao registro de medicamentos (produção doméstica).
A classificação do registro é Categoria 4 de medicamentos químicos.
O aviso indica que os dados de pesquisa fornecidos não podem comprovar a razoabilidade da especificação do produto, não atendendo às regulamentações relevantes, portanto, não foi aprovado.
A Jianfeng Pharmaceutical submeteu o pedido de registro em 24 de março de 2025, e até a data deste anúncio, investiu aproximadamente 3,14 milhões de yuans em custos de pesquisa e desenvolvimento.

Ver original

Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.

2 gostos