NAFDAC提醒尼日利亚人注意市场上流通的假冒Dostinex药片

国家食品药品监督管理局已警告医疗提供者、患者和公众,关于在尼日利亚流通的伪造版本的Dostinex 0.5毫克片剂。

该警告由该机构在公开通知中发布,确认产品的市场授权持有人是辉瑞尼日利亚有限公司。

此次警告是在担心未注册和平行进口药品对公共健康构成严重风险的背景下发出的。

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NAFDAC的声明

据NAFDAC称,已在市场上发现伪造和未注册的Dostinex 0.5毫克片剂,尽管合法注册的产品尚未进口到尼日利亚。

  • “辉瑞尼日利亚有限公司,作为该产品的市场授权持有人(MAH),已确认存在伪造和未注册的进口版本。根据辉瑞尼日利亚有限公司,合法产品已注册,但尚未进口到尼日利亚。”
  • “Dostinex 0.5毫克是一种减少催乳素分泌的药物,有助于缓解由催乳素过多引起的症状,”他们表示

产品详情如下:

  • 批号:GG3470、LG8659、GG2440
  • 到期日期:2027年6月、2026年1月、2026年4月
  • NAFDAC注册号:无
  • 生产商:辉瑞意大利有限公司,阿斯科利皮切诺,意大利

NAFDAC表示,伪造、未获许可或未注册的药品未经过该机构评估,其质量、安全性和有效性无法保证。

更多见解

已指示所有区域主管和州协调员进行监控,并在发现未注册产品时予以清除。

分销商、零售商、医疗专业人员和护理人员被建议保持警惕,确保药品仅从授权和持牌供应商处采购。医疗机构被敦促检查现有库存,并向最近的NAFDAC办公室报告疑似伪造或受损的产品。

患者也被鼓励通过NAFDAC办公室、机构的电子报告平台或Med-safety移动应用程序报告不良反应或副作用。该机构表示,将在世界卫生组织全球监测和监控系统中上传警报,以支持国际追踪伪造医疗产品。

你应该知道的

国家食品药品监督管理局一再警告,伪造、篡改和未注册的健康产品对公共安全构成严重威胁。

在最近的一次安全警报中,该机构指出在卡杜纳州发现一批疑似重新验证的SMA Gold婴儿配方奶粉,因更改过期日期而与四个月大婴儿的疾病有关。

  • 在拉各斯的一次重大行动中,NAFDAC查获价值超过12亿奈拉的假冒疟疾药品,这些药品藏在仓库中,非法进口并伪装成其他商品,随后被机构人员查获。
  • NAFDAC还在伊巴丹销毁了价值超过15亿奈拉的不合格和过期医疗产品,清除伪造和有害药物,以保护公众健康。

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