雅培宣布对FreeStyle Libre 3连续血糖监测系统进行重大修正计划

雅培实验室在美国范围内启动了针对其FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测设备的全面纠正措施。此次行动是在质量评估程序发现部分血糖传感器可能产生不准确的低血糖读数后发起的。

问题与应对措施

通过严格的内部质量检测，雅培确定了问题的根源：源自其某个制造工厂的特定缺陷。公司已确认该问题已在源头得到解决。FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus传感器的生产将持续进行，以满足更换订单和持续的客户需求，雅培表示预计不会对供应链造成重大影响。

影响范围

此次纠正计划涉及美国市场目前分发的约300万只传感器。然而，雅培指出，大约50%的设备已到达有效期或已被用户使用，从而实际受影响的活跃设备范围有限。在全球范围内，公司已记录736起严重不良事件报告，其中7例可能与传感器故障有关。

消费者保护与更换流程

雅培在www.FreeStyleCheck.com建立了专门的资源中心，用户可以在此验证其特定传感器型号是否属于受影响批次。对于任何被确认受影响的设备，雅培保证免费更换。该网站提供详细的设备验证指南和简便的更换申请流程。

此次主动纠正措施彰显了雅培对产品安全和消费者信心的承诺。