波士顿科学，在心脏学会上公布Parapulse·Watchman临床成果…能否改变心律失常治疗格局

波士顿科学公司 ($BSX) 在“心脏节律 2026”会议上接连公布了心律失常治疗和卒中预防领域的关键临床结果。此次发布引人注目，在于其同时凸显了基于脉冲场消融（PFA）的“Farapulse”产品以及左心耳封堵（LAAC）器械“Watchman”的有效性和安全性。

公司通过后期临床发布表示，Farapulse PFA 的疗效优于抗心律失常药物疗法。在“AVANT GUARD”研究中，以12个月为基准，PFA治疗组的主要有效性终点达标率为56.0%，而药物疗法组为30.1%。主要不良事件发生率为5.1%。这被解读为再次确认了从以药物为中心的治疗向以器械为基础的手术转变的趋势。

Farapulse 凸显手术持久性与复合手术成效

波士顿科学公司还同时公开了单独的可行性研究和真实临床实践数据。这些数据显示，肺静脉隔离的维持率高达96.4%。肺静脉隔离被认为是房颤治疗中减少复发的关键指标。

在结合 Farapulse 与 Watchman 的复合手术中也确认了高成功率。鉴于需要同时考虑卒中预防的房颤患者病例日益增多，通过一次手术策略实现双重目的的方法在医疗领域受到更多关注的可能性增大。但根据具体患者群体的构成或随访时间的不同，对结果的解读可能会有所差异。

Watchman 展示减少出血与抑制卒中的可能性

在 Watchman 相关的长期随访及亚组分析中，非手术性出血风险低于维生素K非依赖性口服抗凝药。部分数据通过“ASAP-TOO”研究还显示，与对照组相比，其卒中发生率更低。

这表明对于长期服用抗凝药有负担的患者，Watchman 可以作为一种替代选择。尤其是在出血风险高的老年患者或药物依从性低的患者群体中，它可能被视为有意义的选项。但公司方面也解释称，部分研究的注册规模或样本数量有限，因此后续进行大规模验证的必要性依然存在。

市场关注点集中于心律失常治疗的扩展性

此次发布显示，波士顿科学公司在心律失常治疗的全局中，正在强化将“消融”与“预防”相结合的管线组合策略。Farapulse PFA 在手术效率和组织选择性方面，一直被视为传统热能消融的替代方案，而 Watchman 已在左心耳封堵市场确立了认知度。

归根结底，这些数据揭示了波士顿科学公司正同时瞄准房颤治疗的前端与后端。如果其临床优势能通过进一步研究得到再次确认，那么未来其在心律失常治疗市场的份额扩大或将获得更多动力。

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