HUTCHMED 推進膽管癌治療管線，Fanregratinib 獲得中國優先審查資格

HUTCHMED (中國)有限公司 (HCM) 在腫瘤學開發方面取得了重要里程碑，中國監管機構已接受其Fanregratinib的加速審查申請。該項目針對已用盡先前系統性治療選項、具有FGFR2融合或重排的晚期轉移性膽管癌患者。

疾病負擔與市場機會

肝內膽管癌 (ICC)，由肝臟內膽管上皮細胞產生，約佔原發性肝腫瘤的8-15%。該疾病預後嚴峻，經治療人群的五年生存率約為9%。值得注意的是，FGFR2變異在全球約10-15%的ICC病例中出現，形成一個明確的患者子集，適合進行靶向治療。對此適應症的優先開發凸顯了該患者群體中未被滿足的醫療需求，以及潛在的臨床益處。

臨床開發與監管路徑

Fanregratinib (HMPL-453)，一種口服選擇性FGFR1/2/3同工型抑制劑，在中國多中心的單臂第2期研究中展現出療效。該試驗達成了主要目標——客觀反應率，同時支持次要療效指標，包括無進展生存期、疾病控制率和持久性評估。完整的療效與安全性數據預計將在即將召開的醫學會議上公布，可能進一步驗證該治療策略在轉移性膽管癌管理中的潛力。

多元化腫瘤學產品組合與商業表現

HUTCHMED 除膽管癌治療外，還擁有成熟的商業產品組合。公司銷售ELUNATE (fruquintinib) 用於轉移性結直腸癌，SULANDA (Surufatinib) 用於胰腺及胰外神經內分泌腫瘤，以及ORPATHYS (Savolitinib) 用於MET變異肺癌。此外，與Ipsen (（前身為Epizyme）)的戰略合作，使TAZVERIK在大中華區和台灣用於濾泡性淋巴瘤的分銷成為可能。

2025年上半年合併收入達到2.777億美元，較2024年同期的3.057億美元略有下降。公司保持強健的資產負債表，截至2025年6月30日，現金、等價物及短期投資總額為13.6億美元，為持續的臨床開發提供了充足的資金。

開發管線動態

Savolitinib (ORPATHYS) 繼續擴展至其他MET驅動的腫瘤，SANOVO第三期中國臨床試驗預計於2025年下半年完成患者招募。Sovleplenib在免疫性血小板減少症方面取得進展，計劃於2026年上半年重新提交新藥申請（NDA）及補充申請。TAZVERIK (Tazemetostat) 正在第二線濾泡性淋巴瘤的第三期評估中，而Ranosidenib (HMPL-306)則在IDH突變血液腫瘤的第三期開發中。

市場估值動態

HCM在過去12個月內的交易範圍為11.51美元至19.50美元。週五收盤價為13.76美元，較前一交易日上漲1.70%，顯示投資者對公司臨床和商業前景持謹慎樂觀的態度。