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中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准Neffy:ARS Pharmaceuticals擴展至亞洲龐大的過敏反應市場
ARS Pharmaceuticals Inc. (SPRY) 在中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准neffy方面取得了重大監管里程碑——這是一款突破性的無針腎上腺素鼻噴劑,專為緊急治療I型過敏反應而設計。該批准涵蓋成人及體重30公斤或以上的兒童,為ARS Pharmaceuticals打開了全球最大未被治療患者群之一的市場。
市場擴展與產品上市
持有中國獨家銷售權的Pediatrix Therapeutics計劃於2026年春季推出neffy。這標誌著ARS Pharmaceuticals全球戰略的重要一步,因為該產品現已獲得美國、歐盟、英國、日本和澳大利亞五大主要市場的監管批准。無針給藥機制代表了過敏性休克管理的關鍵進步,解決了過敏緊急情況下腎上腺素給藥延遲的持續挑戰。
商業動能與財務表現
商業推動力不容忽視。在2025年第三季度,neffy的淨產品收入達到3130萬美元,較去年同期的57萬美元大幅增長。這54倍的年增長彰顯了市場的強烈接受度,也驗證了無針腎上腺素解決方案的商業潛力。
為何中國是ARS Pharmaceuticals的遊戲規則改變者
中國的醫療保健市場為neffy提供了絕佳的機會。該國龐大的人口面臨嚴重的過敏性休克風險,但缺乏廣泛可用的社區用腎上腺素產品。這一空白為ARS Pharmaceuticals提供了大量市場份額,並有望將neffy建立為標準治療方案。
股價表現與投資者展望
SPRY股價為11.45美元,上漲0.62%,在52週內的波動範圍為6.66美元至18.90美元。中國的批准,加上強勁的第三季度收入表現,使ARS Pharmaceuticals有望在新興市場擴展不同類型的ARS治療應用中實現持續增長。