Arcus Biosciences 在 STAR-221 失敗後調整研究重點，期待通過下一代管線實現增長

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 已決定停止其與 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 共同進行的第3階段 STAR-221 臨床試驗，原因是治療晚期胃腸道和食道惡性腫瘤的療效結果令人失望。獨立數據監測委員會在審查中期整體存活數據後建議停止試驗，該數據顯示實驗用的 domvanalimab-zimberelimab-化療方案未能在一線治療中展現出比標準治療 nivolumab 加化療更具存活優勢。

臨床試驗結果與策略意涵

STAR-221 調查了抗 TIGIT 抗體 (domvanalimab) 搭配抗 PD-1 藥物 (zimberelimab) 以及化療。儘管該組合的耐受性良好——與 nivolumab 控制組相當——但未能達到改善整體存活的主要終點。這一挫折凸顯免疫腫瘤學領域的競爭挑戰，組合療法在展示相較於已建立的檢查點抑制劑的額外益處方面越來越困難。

重新聚焦於 HIF-2α 平台與 Arcus Cloud 基礎設施

與其繼續執行失敗的計畫，Arcus 正將其研發重心轉向 casdatifan，一種展現出強勁單藥活性的 HIF-2α 抑制劑候選藥。公司保留 casdatifan 的全球權利（日本及部分亞洲市場除外），該市場由 Taiho Pharmaceutical 在 2025 年 10 月取得，並預計在 2026 年內公布多個臨床結果。

該組織同時擴展其針對炎症和自身免疫疾病的早期階段產品組合，預計一款小分子 MRGPRX2 調節劑將於 2026 年進入人體試驗。這些計畫構成了 Arcus 多元化策略的基礎。

財務狀況與資金儲備

擁有約 (十億美元的現金儲備，Arcus 擁有足夠的資金支持運營至至少 2028 年中，為其不斷發展的管線提供多年的資金保障。這一財務緩衝使公司能夠在 STAR-221 停止後，繼續投資於有潛力的候選藥，無需立即進行重大轉型或合作。

STAR-221 的終止凸顯新興生技公司在臨床數據偏離預期時，必須迅速調整策略，將重點轉向成功概率較高的項目。