衛光生物公告、近日国家薬品監督管理局から発行された人凝血因子Ⅸ国内生産薬品の登録臨床試験申請「受理通知書」(受理番号:CXSL2600307)を受領しました。薬品名は人凝血因子Ⅸ、規格は500IU/瓶、登録分類は治療用生物製品第3.4類で、凝血因子Ⅸ欠乏症(B型血友病)患者の出血治療に使用されます。
衛光生物:薬品登録臨床試験受理通知書を受領
衛光生物公告、近日国家薬品監督管理局から発行された人凝血因子Ⅸ国内生産薬品の登録臨床試験申請「受理通知書」(受理番号:CXSL2600307)を受領しました。薬品名は人凝血因子Ⅸ、規格は500IU/瓶、登録分類は治療用生物製品第3.4類で、凝血因子Ⅸ欠乏症(B型血友病)患者の出血治療に使用されます。