El ensayo clínico multicéntrico de "Beiniao No. 1" ha comenzado. Se espera que el primer voluntario recupere la función motora de la mano.

Después de aproximadamente 4 horas, el Hospital Xuanwu de la Universidad de Medicina de la Capital completó ayer la primera cirugía de implante en un ensayo clínico multicéntrico bajo las normas GCP (Normas de Gestión de Calidad para Ensayos Clínicos de Dispositivos Médicos) del sistema inteligente de interfaz cerebro-máquina “BeNao Uno”, en la que el participante podría recuperar gradualmente la función de movimiento de la mano. Con esto, el sistema “BeNao Uno”, que en su momento generó atención mundial, entrará en una nueva etapa de ensayos clínicos normativos y de gran escala de confirmación. Los primeros 36 pacientes están planificados para ser incluidos. La cirugía fue liderada por el equipo del Dr. Zhao Guoguang del Departamento de Neurocirugía del Hospital Xuanwu. En el último año, “BeNao Uno” completó 7 cirugías de implante en pacientes, con un tiempo total de funcionamiento seguro en el cuerpo humano de más de 45,000 horas, sin que se hayan presentado eventos adversos graves, y su seguridad y eficacia han sido preliminarmente verificadas. Con la exitosa finalización de esta cirugía, llega una nueva etapa para “BeNao Uno”. Zhao Guoguang explicó que los ensayos clínicos multicéntricos bajo GCP son una etapa clave antes de la comercialización del sistema. Esto llena un vacío importante en la transición de la tecnología relacionada desde el laboratorio hacia la aplicación práctica, marcando la entrada de la tecnología de interfaz cerebro-máquina en China en una nueva fase de ensayos clínicos normativos y de gran escala de confirmación. (Diario de Beijing)