これは有料のプレスリリースです。お問い合わせは直接プレスリリース配信者にご連絡ください。  サミットセラピューティクス、今後の投資家会議に参加予定=============================================================== ビジネスワイヤ 2026年2月27日（金）午前8:45 GMT+9 9分で読む 本記事について： SMMT +0.77%  **マイアミ、2026年2月26日**--(ビジネスワイヤ)--サミットセラピューティクス株式会社 (NASDAQ: SMMT) ("サミット"、"私たち"、または"当社")は、本日、今年の3月に開催される3つの投資家会議に参加することを発表しました。サミットのリーダーシップチームのメンバーは、以下の会議で個別の投資家ミーティングやファイアサイドチャットに参加します。 * TDコーエンの第46回年次ヘルスケア会議（ボストン、2026年3月2日月曜日） * ファイアサイドチャット 14:30 ET * ジェフリーズ会議（マイアミ、2026年3月10日火曜日） * _投資家ミーティングのみ_ * シチズンズライフサイエンス会議（マイアミ、2026年3月11日水曜日） * ファイアサイドチャット 14:15 ET ファイアサイドチャットは当社ウェブサイト：www.smmttx.com でライブ配信されます。プレゼンテーションのアーカイブ版もプレゼンテーション後に当社ウェブサイトで閲覧可能です。 **アイボネシマブについて** アイボネシマブは、サミットのライセンス対象地域（北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、日本）ではSMT112として知られ、サミットのライセンス対象外地域ではAK112として知られる、新規の潜在的なファーストインクラスの二重特異性抗体です。免疫療法の効果を持つPD-1のブロックと、VEGFを阻害する抗血管新生効果を一つの分子に結合したものです。設計上、アイボネシマブは、VEGF存在下でPD-1に対して多倍の親和性を示す、各標的への独特な協調結合を持ちます。 これは、腫瘍組織や腫瘍微小環境（TME）において、正常組織と比較してPD-1とVEGFの高い発現が潜在的にあることを差別化することを意図しています。私たちは、アイボネシマブの特別に設計された四価構造（4つの結合部位）が、TMEにおいて複数の結合相互作用の蓄積強度（アビディティ）を高めることを可能にし、これにより腫瘍組織への選択性を高めると考えています。 この構造と、これら二つの標的を協調結合の特性を持つ二重特異性抗体にする意図的な新規設計により、アイボネシマブは健康な組織よりも腫瘍組織に向かう可能性があります。この設計の目的は、最初の投与後の半減期が6〜7日（Steady stateでは約10日に増加）であることと、これまでの薬剤の効果閾値、副作用、安全性プロファイルを改善することにあります。 アイボネシマブは、アケソ株式会社（HKEXコード：9926.HK）によって設計され、現在複数のフェーズIII臨床試験で使用されています。世界中の臨床試験で4,000人以上の患者に投与されており、中国の商業環境下では6万人以上の患者が治療を受けています（アケソによると）。 ストーリー続く 現在、アイボネシマブに関するフェーズIII臨床試験は15件あり、そのうち4件はサミットが後援するグローバル試験、1件は協力グループが後援する多地域試験、残り10件はアケソが中国で実施または実施済みです。サミットは2023年にNSCLCの臨床開発を開始し、2つの多地域フェーズIII試験（HARMONiとHARMONi-3）の登録を開始しました。2025年にはHARMONi-7の患者登録も開始しています。2025年第4四半期には、HARMONi-GI3の登録を開始し、結腸直腸癌（CRC）におけるフェーズIII臨床開発を拡大しました。 HARMONiは、化学療法と併用したアイボネシマブを、以前治療されたEGFR変異陽性の局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC患者に対してプラセボと比較して評価するフェーズIII臨床試験です。2025年9月に詳細な結果が発表され、米国食品医薬品局（FDA）に対して医薬品承認申請（BLA）が提出され、2026年1月に受理されました。承認申請の予定日（PDUFA）は2026年11月14日です。 HARMONi-3は、化学療法と併用したアイボネシマブを、一次治療の転移性扁平上皮または非扁平上皮NSCLC患者に対してペムブロリズマブと比較して評価するフェーズIII臨床試験です。 HARMONi-7は、PD-L1高発現の一次治療の転移性NSCLC患者に対して、アイボネシマブ単剤とペムブロリズマブ単剤を比較するフェーズIII臨床試験です。 HARMONi-GI3は、未切除の進行・転移性CRC患者に対して、アイボネシマブと化学療法の併用を、ベバシズマブと化学療法の併用と比較して評価するフェーズIII臨床試験です。 また、サミットのライセンス対象地域を含む、頭頸部癌の再発・転移性扁平上皮癌（r/m HNSCC）を対象としたフェーズIII試験も計画中です。ILLUMINEは、アイボネシマブの単剤療法と、アケソの独自抗CD47モノクローナル抗体 ligufalimabとの併用療法を、ペムブロリズマブ単剤と比較する三腕のフェーズIII臨床試験です。 さらに、アケソは最近、中国国内の3つの単一地域ランダム化フェーズIII臨床試験（HARMONi-A、HARMONi-2、HARMONi-6）で良好な結果を得ており、HARMONi-Aでは統計的に有意な全生存期間の延長と管理可能な安全性プロファイルを示しました。 HARMONi-Aは、EGFR TKI治療後に進行したEGFR変異陽性の局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC患者に対して、化学療法と比較したアイボネシマブの併用療法を評価したフェーズIII試験です。 HARMONi-2は、PD-L1陽性の局所進行または転移性NSCLC患者に対して、アイボネシマブ単剤とペムブロリズマブ単剤を比較したフェーズIII試験です。 HARMONi-6は、PD-L1の発現に関係なく、化学療法と併用したアイボネシマブを、プラチナ製剤を用いた化学療法と比較して評価するフェーズIII試験です。 アケソは、NSCLC以外の設定でも複数のフェーズIII臨床試験を積極的に実施しており、胆道癌、トリプルネガティブ乳癌、頭頸部扁平上皮癌、小細胞肺癌、結腸直腸癌、膵臓癌などを対象としています。 アイボネシマブは、サミットのライセンス対象地域（米国やヨーロッパを含む）では未承認の治験薬です。中国では2024年5月に最初の販売承認を取得しました。米国FDAからHARMONi臨床試験に対してFast Track指定も受けています。 **サミットセラピューティクスについて** サミットセラピューティクス株式会社は、患者、医師、介護者、社会に優しい医薬品の発見、開発、商業化を目指すバイオ医薬品のオンコロジー企業です。生活の質の向上、潜在的な寿命の延長、深刻な未解決医療ニーズの解決を目的としています。 サミットは2003年に設立され、株式はNASDAQグローバルマーケットに「SMMT」のシンボルで上場しています。本社はフロリダ州マイアミにあり、カリフォルニア州パロアルト、ニュージャージー州プリンストン、アイルランドダブリン、イギリスオックスフォードにもオフィスを構えています。 詳細はhttps://www.smmttx.comをご覧いただき、X（旧Twitter）で@SMMT_TX@をフォローしてください。 **サミットの将来展望に関する声明** 本プレスリリース内の当社の将来の見通し、計画、展望に関する記述は、臨床および前臨床の製品候補の開発、アケソ株式会社との提携に関する行動、資金調達の使途、当社の支出予測と資金繰り、製品候補の治療効果、商業化の可能性、臨床試験の開始・完了・結果の公開時期、承認申請の提出予定、FDAの決定時期、買収の可能性、既に開示されたAt-The-Market株式発行プログラム（ATMプログラム）、資金調達の見込みと用途、株式報酬の見積もりなど、「期待する」「信じる」「継続する」「可能性がある」「見積もる」「予想する」「意図する」「かもしれない」「計画する」「潜在的」「予測」「計画」「目標」「〜だろう」「〜の場合」などの表現を含むものは、米国証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づく将来予測に関する記述とみなされます。実際の結果は、さまざまな重要な要因により、これらの予測と大きく異なる可能性があります。これには、ATMプログラムによる株式売却の能力、市場条件、経済・業界・政治情勢（地政学的展開、国内外の貿易政策、金融政策を含む）、アイボネシマブの開発・商業化に関するデータ評価の結果、規制当局（FDAを含む）との協議結果、今後の臨床試験の開始に伴う不確実性、進行中および将来の臨床試験のデータの入手とタイミング、その結果と成功、世界的な公衆衛生危機、臨床試験や運営のタイミングと状況に影響を与える可能性、臨床試験の予備結果が最終結果を予測できるかどうか、早期臨床試験や前臨床研究の結果が後の臨床試験の結果を示すかどうか、他の企業との提携や買収を含む事業拡大の可能性、規制承認の見通し、政府契約や資金援助に関する法律・規制、資金調達の可用性など、多くの要因により、実際の結果は異なる可能性があります。サミットは、「良好な研究」とは、少なくとも一つの主要評価項目において統計的に有意な利益を達成した臨床研究を指します。進行中の試験の変更は遅延を招き、今後の費用や商業化努力に不確実性をもたらす可能性があり、アイボネシマブの臨床開発の成功可能性にも影響します。したがって、読者は将来予測に過度に依存しないよう注意してください。また、本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、発表日現在の当社の見解を示すものであり、その後の見解を表すものではありません。当社は、これらの将来予測に関する記述を更新する義務を明示的に否認します。 サミットセラピューティクスとサミットのロゴは、サミットセラピューティクス株式会社およびその関連会社の商標です。2026年、サミットセラピューティクス所有。 ソースバージョンはbusinesswire.comでご覧ください：https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/ **連絡先** **サミット投資家関係への連絡先：** デイブ・ガンカルズ チーフ・ビジネス＆ストラテジー・オフィサー ネイサン・リアブラーテン シニア・ディレクター、投資家関係 investors@smmttx.com media@smmttx.com 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
サミットセラピューティクス、今後の投資家会議でプレゼンテーションを実施
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせは直接プレスリリース配信者にご連絡ください。
サミットセラピューティクス、今後の投資家会議に参加予定
ビジネスワイヤ
2026年2月27日（金）午前8:45 GMT+9 9分で読む
本記事について：
SMMT
+0.77%
マイアミ、2026年2月26日–(ビジネスワイヤ)–サミットセラピューティクス株式会社 (NASDAQ: SMMT) (“サミット”、“私たち”、または"当社")は、本日、今年の3月に開催される3つの投資家会議に参加することを発表しました。サミットのリーダーシップチームのメンバーは、以下の会議で個別の投資家ミーティングやファイアサイドチャットに参加します。
ファイアサイドチャットは当社ウェブサイト：www.smmttx.com でライブ配信されます。プレゼンテーションのアーカイブ版もプレゼンテーション後に当社ウェブサイトで閲覧可能です。
アイボネシマブについて
アイボネシマブは、サミットのライセンス対象地域（北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、日本）ではSMT112として知られ、サミットのライセンス対象外地域ではAK112として知られる、新規の潜在的なファーストインクラスの二重特異性抗体です。免疫療法の効果を持つPD-1のブロックと、VEGFを阻害する抗血管新生効果を一つの分子に結合したものです。設計上、アイボネシマブは、VEGF存在下でPD-1に対して多倍の親和性を示す、各標的への独特な協調結合を持ちます。
これは、腫瘍組織や腫瘍微小環境（TME）において、正常組織と比較してPD-1とVEGFの高い発現が潜在的にあることを差別化することを意図しています。私たちは、アイボネシマブの特別に設計された四価構造（4つの結合部位）が、TMEにおいて複数の結合相互作用の蓄積強度（アビディティ）を高めることを可能にし、これにより腫瘍組織への選択性を高めると考えています。 この構造と、これら二つの標的を協調結合の特性を持つ二重特異性抗体にする意図的な新規設計により、アイボネシマブは健康な組織よりも腫瘍組織に向かう可能性があります。この設計の目的は、最初の投与後の半減期が6〜7日（Steady stateでは約10日に増加）であることと、これまでの薬剤の効果閾値、副作用、安全性プロファイルを改善することにあります。
アイボネシマブは、アケソ株式会社（HKEXコード：9926.HK）によって設計され、現在複数のフェーズIII臨床試験で使用されています。世界中の臨床試験で4,000人以上の患者に投与されており、中国の商業環境下では6万人以上の患者が治療を受けています（アケソによると）。
現在、アイボネシマブに関するフェーズIII臨床試験は15件あり、そのうち4件はサミットが後援するグローバル試験、1件は協力グループが後援する多地域試験、残り10件はアケソが中国で実施または実施済みです。サミットは2023年にNSCLCの臨床開発を開始し、2つの多地域フェーズIII試験（HARMONiとHARMONi-3）の登録を開始しました。2025年にはHARMONi-7の患者登録も開始しています。2025年第4四半期には、HARMONi-GI3の登録を開始し、結腸直腸癌（CRC）におけるフェーズIII臨床開発を拡大しました。
HARMONiは、化学療法と併用したアイボネシマブを、以前治療されたEGFR変異陽性の局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC患者に対してプラセボと比較して評価するフェーズIII臨床試験です。2025年9月に詳細な結果が発表され、米国食品医薬品局（FDA）に対して医薬品承認申請（BLA）が提出され、2026年1月に受理されました。承認申請の予定日（PDUFA）は2026年11月14日です。
HARMONi-3は、化学療法と併用したアイボネシマブを、一次治療の転移性扁平上皮または非扁平上皮NSCLC患者に対してペムブロリズマブと比較して評価するフェーズIII臨床試験です。
HARMONi-7は、PD-L1高発現の一次治療の転移性NSCLC患者に対して、アイボネシマブ単剤とペムブロリズマブ単剤を比較するフェーズIII臨床試験です。
HARMONi-GI3は、未切除の進行・転移性CRC患者に対して、アイボネシマブと化学療法の併用を、ベバシズマブと化学療法の併用と比較して評価するフェーズIII臨床試験です。
また、サミットのライセンス対象地域を含む、頭頸部癌の再発・転移性扁平上皮癌（r/m HNSCC）を対象としたフェーズIII試験も計画中です。ILLUMINEは、アイボネシマブの単剤療法と、アケソの独自抗CD47モノクローナル抗体 ligufalimabとの併用療法を、ペムブロリズマブ単剤と比較する三腕のフェーズIII臨床試験です。
さらに、アケソは最近、中国国内の3つの単一地域ランダム化フェーズIII臨床試験（HARMONi-A、HARMONi-2、HARMONi-6）で良好な結果を得ており、HARMONi-Aでは統計的に有意な全生存期間の延長と管理可能な安全性プロファイルを示しました。
HARMONi-Aは、EGFR TKI治療後に進行したEGFR変異陽性の局所進行または転移性非扁平上皮NSCLC患者に対して、化学療法と比較したアイボネシマブの併用療法を評価したフェーズIII試験です。
HARMONi-2は、PD-L1陽性の局所進行または転移性NSCLC患者に対して、アイボネシマブ単剤とペムブロリズマブ単剤を比較したフェーズIII試験です。
HARMONi-6は、PD-L1の発現に関係なく、化学療法と併用したアイボネシマブを、プラチナ製剤を用いた化学療法と比較して評価するフェーズIII試験です。
アケソは、NSCLC以外の設定でも複数のフェーズIII臨床試験を積極的に実施しており、胆道癌、トリプルネガティブ乳癌、頭頸部扁平上皮癌、小細胞肺癌、結腸直腸癌、膵臓癌などを対象としています。
アイボネシマブは、サミットのライセンス対象地域（米国やヨーロッパを含む）では未承認の治験薬です。中国では2024年5月に最初の販売承認を取得しました。米国FDAからHARMONi臨床試験に対してFast Track指定も受けています。
サミットセラピューティクスについて
サミットセラピューティクス株式会社は、患者、医師、介護者、社会に優しい医薬品の発見、開発、商業化を目指すバイオ医薬品のオンコロジー企業です。生活の質の向上、潜在的な寿命の延長、深刻な未解決医療ニーズの解決を目的としています。
サミットは2003年に設立され、株式はNASDAQグローバルマーケットに「SMMT」のシンボルで上場しています。本社はフロリダ州マイアミにあり、カリフォルニア州パロアルト、ニュージャージー州プリンストン、アイルランドダブリン、イギリスオックスフォードにもオフィスを構えています。
詳細はhttps://www.smmttx.comをご覧いただき、X（旧Twitter）で@SMMT_TX@をフォローしてください。
サミットの将来展望に関する声明
本プレスリリース内の当社の将来の見通し、計画、展望に関する記述は、臨床および前臨床の製品候補の開発、アケソ株式会社との提携に関する行動、資金調達の使途、当社の支出予測と資金繰り、製品候補の治療効果、商業化の可能性、臨床試験の開始・完了・結果の公開時期、承認申請の提出予定、FDAの決定時期、買収の可能性、既に開示されたAt-The-Market株式発行プログラム（ATMプログラム）、資金調達の見込みと用途、株式報酬の見積もりなど、「期待する」「信じる」「継続する」「可能性がある」「見積もる」「予想する」「意図する」「かもしれない」「計画する」「潜在的」「予測」「計画」「目標」「〜だろう」「〜の場合」などの表現を含むものは、米国証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づく将来予測に関する記述とみなされます。実際の結果は、さまざまな重要な要因により、これらの予測と大きく異なる可能性があります。これには、ATMプログラムによる株式売却の能力、市場条件、経済・業界・政治情勢（地政学的展開、国内外の貿易政策、金融政策を含む）、アイボネシマブの開発・商業化に関するデータ評価の結果、規制当局（FDAを含む）との協議結果、今後の臨床試験の開始に伴う不確実性、進行中および将来の臨床試験のデータの入手とタイミング、その結果と成功、世界的な公衆衛生危機、臨床試験や運営のタイミングと状況に影響を与える可能性、臨床試験の予備結果が最終結果を予測できるかどうか、早期臨床試験や前臨床研究の結果が後の臨床試験の結果を示すかどうか、他の企業との提携や買収を含む事業拡大の可能性、規制承認の見通し、政府契約や資金援助に関する法律・規制、資金調達の可用性など、多くの要因により、実際の結果は異なる可能性があります。サミットは、「良好な研究」とは、少なくとも一つの主要評価項目において統計的に有意な利益を達成した臨床研究を指します。進行中の試験の変更は遅延を招き、今後の費用や商業化努力に不確実性をもたらす可能性があり、アイボネシマブの臨床開発の成功可能性にも影響します。したがって、読者は将来予測に過度に依存しないよう注意してください。また、本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、発表日現在の当社の見解を示すものであり、その後の見解を表すものではありません。当社は、これらの将来予測に関する記述を更新する義務を明示的に否認します。
サミットセラピューティクスとサミットのロゴは、サミットセラピューティクス株式会社およびその関連会社の商標です。2026年、サミットセラピューティクス所有。
ソースバージョンはbusinesswire.comでご覧ください：https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/
連絡先
サミット投資家関係への連絡先：
デイブ・ガンカルズ
チーフ・ビジネス＆ストラテジー・オフィサー
ネイサン・リアブラーテン
シニア・ディレクター、投資家関係
investors@smmttx.com
media@smmttx.com
利用規約とプライバシーポリシー
プライバシーダッシュボード
詳細情報