Le médicament pour la perte de poids d'Eli Lilly vient d'obtenir l'approbation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le nouvel antidiabétique oral de perte de poids de Eli Lilly $LLY -0.91%', a déclaré la société mercredi, ce qui en fait le seul comprimé de type GLP-1 du marché qui peut être pris à n’importe quel moment de la journée, sans restrictions concernant la nourriture ou l’eau.

Orforglipron, le nom générique du médicament, sera disponible sous forme de comprimé à raison d’une prise par jour. Lilly prévoit de commencer la distribution via sa plateforme LillyDirect, puis un déploiement plus large vers les pharmacies de détail et les prestataires de télésanté dans les semaines suivant le lancement.

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Lilly a fixé des prix sans assurance selon une échelle mobile en fonction de la dose, les patients non assurés devant faire face à des coûts compris entre 149 $ et 349 $ par mois. Un coupon fabricant est disponible, pouvant réduire la dépense mensuelle à 25 $ pour les patients couverts par une assurance commerciale.

Des données de l’essai clinique de phase 3 ATTAIN-1 ont montré que les patients qui ont continué avec la dose la plus élevée de Foundayo ont perdu en moyenne 27,3 livres — l’équivalent de 12,4 % de leur poids de départ — contre 2,2 livres pour les participants sous placebo, selon une analyse en intention de traiter selon le protocole. L’essai a inclus plus de 3 100 participants dans plusieurs pays sur 72 semaines.

Ricks a déclaré à CNBC que, puisque Foundayo est un médicament à petite molécule plutôt qu’un peptide comme Zepbound, il contourne les processus de fabrication plus exigeants associés aux thérapies GLP-1 injectables et peut être produit à l’échelle nécessaire pour un déploiement mondial. Lilly a déposé une demande d’autorisation réglementaire dans plus de 40 marchés, a-t-il ajouté.

Avec l’approbation de la FDA, Foundayo entre sur le marché comme rival direct du comprimé Wegovy de Novo Nordisk, que Novo a indiqué avoir dépassé 600 000 prescriptions en mars, selon CNBC. Lilly et Novo ont toutes deux retenu un prix de 149 $ par mois comme prix de départ pour les patients non assurés à la dose la plus faible — un chiffre qui reflète les engagements que chaque entreprise a pris envers l’administration Trump.

Dans les comparaisons en face-à-face des données d’essai, la réduction moyenne du poids de Foundayo d’environ 12,4 % est inférieure aux 16,6 % enregistrés dans l’étude pivotale de Novo Nordisk en phase tardive. En comparaison, le comprimé Wegovy doit être pris dès le matin à jeun, avec seulement une petite quantité d’eau — des contraintes que Lilly a mises en avant comme un désavantage concurrentiel pour son rival.

« Nous voulons que les gens prennent le médicament qui correspond à leurs objectifs de santé », a déclaré Ricks. « S’il y a Lilly sur la boîte, c’est l’objectif que nous avons. »

Des analystes de Wall Street suivis par FactSet estiment que Foundayo pourrait générer environ 14,8 milliards de dollars de ventes annuelles d’ici 2030 — soit environ 60 % des près de 24,7 milliards projetés pour l’injection Zepbound de Lilly sur la même période, a rapporté CNBC.

Foundayo comporte des avertissements, notamment un risque potentiel de tumeurs thyroïdiennes et de cancer de la thyroïde. Les effets indésirables les plus courants incluent la constipation, la diarrhée, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

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