Lilly(LLY.US) dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine pour le nouveau médicament "Lairiquizumab" ; les ventes mondiales atteindront 400 millions de dollars en 2025

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Le 3 mars, selon le site officiel du Centre d’évaluation des médicaments de l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (CDE), la demande d’autorisation de mise sur le marché du nouveau médicament de classe 3, le trastuzumab injectable de Lilly (LLY.US), a été acceptée. D’après les informations publiques, le trastuzumab est un inhibiteur de l’interleukine-13 (IL-13), capable de bloquer de manière sélective et à haute affinité le signal IL-13. Ce médicament est le premier à avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché en Chine pour un anticorps monoclonal contre IL-13. Selon les informations disponibles et l’avancement des essais cliniques, il est supposé que cette demande concerne l’eczéma atopique.

Le trastuzumab est un anticorps monoclonal capable de cibler et de neutraliser l’IL-13 avec une forte affinité de liaison et une dissociation lente. Lebrikizumab se lie au site de l’IL-13, chevauchant celui du site de liaison de la sous-unité IL-4Rα dans le dimère hétérodimère IL-13Rα1/IL-4Rα, empêchant ainsi la formation de ce complexe récepteur et inhibant la signalisation IL-13. L’IL-13 est une cytokine clé dans l’eczéma atopique, qui stimule le cycle inflammatoire de type 2 dans la peau, entraînant une barrière cutanée compromise, des démangeaisons, un épaississement de la peau et des infections.

Le trastuzumab a été approuvé pour la commercialisation dans l’Union européenne, au Japon et aux États-Unis entre 2023 et 2024, pour le traitement des adolescents et adultes de 12 ans et plus souffrant d’eczéma atopique modéré à sévère (AD). Lilly détient les droits exclusifs de développement et de commercialisation de lebrikizumab dans le reste du monde, hors Europe et États-Unis. Selon le rapport annuel de Lilly pour 2025, le chiffre d’affaires mondial du trastuzumab s’élève à environ 408 millions de dollars.

Il est à noter que, à l’échelle mondiale, seuls deux anticorps monoclonaux contre l’IL-13 ont été approuvés : le tralokinumab de Leo Pharma et le trastuzumab de Lilly.

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