NektarのRezpegaldesleukinがフェーズ2bの脱毛症試験で臨床的成功を収め、脱毛治療における大きなブレークスルーを示す

ネクター・セラピューティクス (NKTR)は、重度の円形脱毛症という髪の毛の毛包に影響を与える免疫疾患の治療において、Rezpegaldesleukinの第2b相の印象的な結果を発表しました。REZOLVE-AA試験は、頭皮、眉毛、まつ毛において有意な毛髪再生を示しただけでなく、既存の治療法が著しく不足している分野で、同社の第一級IL-2経路アゴニストを潜在的なゲームチェンジャーとして確立しました。

未解決の医療課題

円形脱毛症は、免疫系が誤って毛包を攻撃する治療が難しい自己免疫疾患であり、部分的または完全な脱毛を引き起こします。現在、JAK阻害剤が治療の主流を占めていますが、安全性の懸念や再発率の問題により制約を受けています。これにより、安全でより持続性のある代替療法を求める何百万人もの患者が存在し、ネクターはまさにそのギャップを埋めつつあるようです。

期待を超えた試験結果

REZOLVE-AA試験には、92人の患者が参加し、2つのRezpegaldesleukinの投与量またはプラセボを36週間にわたり月2回皮下注射しました。主要な有効性指標であるSALT（脱毛の重症度評価スコア）の減少は、非常に説得力のあるデータを示しました。両治療群は平均28.2％と30.3％の減少を達成し、プラセボ群の11.2％の減少を大きく上回りました。4人の重大なプロトコル違反患者を除外した後、効果は統計的に有意となり、結果はそれぞれ29.6％と30.4％に達し、対照群の5.7％と比較されました。

二次評価項目もこの結果を強化しました。治療群の患者のうち、SALTスコアの閾値(≥30、≥20、≥10)を達成した割合が著しく高く、調査員は頭皮だけでなく、眉毛やまつ毛の毛髪再生も明確に記録しました。

安全性プロファイルによる迅速な進展の支援

Rezpegaldesleukinの重要な利点は、その忍容性にあります。報告された副作用のほとんどは軽度から中等度で自己解消し、中止率はわずか1.4％と非常に低く、多くの競合する免疫疾患治療薬よりも優れています。この安全性の高さは、同社がプログラムを進める自信を後押ししています。

今後の展望：2b段階の脱毛治療とその先

ネクターは、2026年にフェーズ3の開発を開始する予定であり、円形脱毛症に対してFDAのFast Track指定を受けています。重要なのは、このIL-2経路アゴニストは脱毛だけにとどまらず、アトピー性皮膚炎や1型糖尿病の研究も進行中であり、Rezpegaldesleukinは複数の自己免疫疾患に対して調節性T細胞刺激をターゲットとした多目的資産として位置付けられています。

同社は、2026年初頭に16週間の延長データを発表し、その年の後半に主要な医療会議で完全な結果を公開する予定です。

市場の反応と株価動向

市場はこの動きを注視しています。NKTRの株価は過去12ヶ月間で6.45ドルから66.92ドルの間で取引されており、不安定ながらも機会に恵まれたバイオテクノロジー市場の状況を反映しています。この発表を受けて、プレマーケット取引で株価は58.39ドルに急騰し、9.55％上昇しました。投資家は、同社のパイプラインの深さと、成長著しい脱毛治療市場における商業的潜在能力を再評価しています。