La thérapie orale de Takeda pour le psoriasis en plaques montre une victoire convaincante en phase 3 à travers des essais mondiaux

Takeda Pharmaceutical a annoncé des données d’efficacité révolutionnaires pour Zasocitinib (TAK-279), un traitement oral quotidien ciblant un sous-groupe de patients atteints de psoriasis. La maladie touche environ 64 millions de personnes dans le monde, le psoriasis en plaques représentant la présentation clinique prédominante avec environ 90 % de tous les diagnostics de psoriasis. Cette affection inflammatoire chronique entraîne un fardeau important par une desquamation persistante, une érythème et un prurit associé.

Conception de l’essai et portée de l’enrôlement

Le programme LATITUDE représente une entreprise clinique importante, comprenant deux essais de phase 3 parallèles qui ont recruté plus de 1 800 participants dans 21 sites internationaux. La première étude (NCT06088043) a recruté 692 sujets, tandis que la seconde (NCT06108544) a intégré 1 108 participants dans le réseau d’essais. Les deux investigations ont utilisé une architecture randomisée, en double aveugle, avec des bras placebo et comparateurs actifs, établissant des critères d’évaluation robustes pour l’efficacité.

Résultats d’efficacité définissant l’avantage du traitement

Zasocitinib a démontré une séparation clinique significative par rapport au placebo et à l’apremilast dès la semaine 4, avec des réponses qui se sont intensifiées jusqu’à la semaine 24. À la semaine 16, plus de la moitié des patients traités ont atteint la classification PASI 90 (peau claire ou presque claire), tandis qu’environ 30 % ont atteint une clearance complète de la peau à PASI 100. Les essais ont réussi à satisfaire tous les critères principaux — sPGA 0/1 et PASI 75 — ainsi que les 44 critères secondaires classés examinés.

L’étude NCT06088043 a validé les mesures d’efficacité primaires du médicament à la semaine 16, avec une amélioration soutenue des critères secondaires. L’étude NCT06108544 a également confirmé la supériorité par rapport aux deux conditions témoins, avec des taux de réponse identiques : plus de 50 % atteignant PASI 90 et environ 30 % atteignant PASI 100 à la semaine 16.

Innovation moléculaire et sécurité

TAK-279 fonctionne comme un inhibiteur de la tyrosine kinase 2 de nouvelle génération, conçu pour maintenir une suppression de 24 heures de la signalisation IL-23 et des voies immunitaires complémentaires impliquées dans la pathogenèse du psoriasis. La molécule démontre une sélectivité d’environ 1 million de fois pour sa kinase cible par rapport aux membres de la famille Janus kinase, ce qui réduit théoriquement les toxicités hors cible.

La tolérance est restée cohérente avec les phases d’essais précédentes, établissant une base de sécurité favorable pour la soumission réglementaire et le développement continu.

Dynamique du pipeline de l’entreprise et trajectoire du marché

Ce résultat positif représente le troisième succès de phase 3 de Takeda en 2025, rejoignant Oveporexton et Rusfertide dans le portefeuille en progression de la société. La réussite souligne la force du pipeline R&D de l’organisation et son potentiel d’expansion significative des revenus.

La stratégie réglementaire inclut des soumissions de demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA et aux autorités internationales à partir de l’exercice 2026. Parallèlement, Zasocitinib progresse dans une investigation de phase 3 dans l’arthrite psoriasique et dans une évaluation de phase 2 dans les maladies inflammatoires de l’intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse), ainsi que dans le vitiligo, ce qui indique un potentiel pour plusieurs indications.

Contexte de la performance boursière

L’action de Takeda a fluctué dans une fourchette de 12,80 $ à 15,69 $ au cours des 12 derniers mois. À la clôture d’hier, l’action s’est terminée à 14,47 $ (en baisse de 0,41 %), avec une activité en pré-marché montrant une progression à 14,64 $ (en hausse de 1,17 %).