[異動株] 現代生物科技、前立腺癌治療剤の臨床試験変更が承認されて上昇

現代生物は、去勢抵抗性前立腺癌治療候補物質’CP-PCA07’の第1相臨床試験計画変更の承認ニュースを受けて強気の展開を見せている。

韓国取引所の株価・公告システムの総合表示によると、現代生物は前取引日比620ウォン（4.49%）上昇し、1万4420ウォンで取引を終えた。

同社は公告を通じて、食品医薬品安全処からCP-PCA07の第1相臨床試験計画変更の承認を得たと発表した。この変更は、食薬処の是正事項を反映し、臨床試験の実施手順をさらに明確にするための補足である。変更申請の理由は製造業者の変更によるもの。

今回の臨床試験の核心は、去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に、既存治療薬のエンザルタミドとCP-PCA07を併用し、安全性と耐容性を確認することである。最優先の目的は、投与開始から12週間時点での最大耐容投与量と投与制限毒性を評価し、その後の臨床試験第2相の推奨投与量を決定することである。

臨床試験は、ソウル三星病院、ハンリン大学誠心病院、ソウル大学病院などの多施設で行われ、受験者数は最少3名、最大18名と設定されている。臨床試験の期間は、承認日からおよそ24ヶ月以内とされている。

市場は、今回の承認により、現代生物が臨床試験の推進を途切れずに続けられることに注目している。以前、同社は変更承認申請後、食薬処の要請に基づき臨床試験設計を調整した。

技術基盤は協力会社のC&Pharmが保有している。C&Pharmは製剤製造に関する特許などの知的財産権を持ち、現代生物はその専用実施権に基づき開発と商業化の権利を行使している。

しかし、同社は公告で、臨床試験薬が最終的に薬品承認を得る確率は統計的に約10%程度であると述べている。投資判断には慎重さが求められる。