(MENAFN- AsiaNet News)
Capricorは、完全なフェーズ3 Hope-3臨床試験報告書の正式な要請を受けて、2月にFDAに向けたDeramiocelのセル治療の申請準備を進めています。
Koyfinは、Sareptaが第4四半期の収益を3億9095万ドル、EBITDA損失を1億4434万ドルと予測しています。
一方、Capricorの予測では、収益はなく、EBITDA損失は2460万ドルとなる見込みです。
今週、Capricor Therapeutics（CAPR）とSarepta Therapeutics（SRPT）の株式が注目されています。投資家は、進行性の筋肉萎縮症であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に関連する短期的なカタリストを評価しています。これは、主に若い男児に発症し、筋肉の進行性の劣化と心不全を引き起こす重篤な遺伝性疾患です。
Capricorは米食品医薬品局（FDA）への規制申請を準備しており、今週第4四半期（Q4）の決算も報告予定です。一方、Sareptaは安全性や法的問題の懸念の中でQ4の結果を発表します。
Capricorは、フェーズ3 Hope-3試験の全臨床試験報告書に関する正式な要請を受けて、2月にFDAへの申請を予定しています。同社は、報告書の準備は「順調に進んでいる」と述べており、申請は2025年7月に発行された完全応答書（Complete Response Letter）で指摘された問題に対応することを目的としています。
重要な点として、FDAはこの要請の一環として新たな臨床試験や追加の患者データを求めていません。Hope-3試験には、歩行できなくなった患者も含む106人のデュシェンヌ筋ジストロフィー患者の少年と若年男性が参加し、上肢機能の低下の抑制という主要評価項目を達成しました。
また、左心室駆出率を測定する心臓の重要な評価項目でも改善が示されました。Capricorは、安全性のプロフィールは以前の研究と一致していると述べています。
Capricorは金曜日に四半期決算を発表予定です。Koyfinの予測によると、今四半期の収益は見込まれておらず、EBITDAは2460万ドルの損失と予想されており、前四半期の2579万ドルの損失からやや改善しています。
営業利益（EBIT）は2587万ドルの損失と予測され、前四半期の2628万ドルの損失とほぼ同水準です。調整後EPSは0.55ドルの損失と予想され、前四半期の0.54ドルからやや拡大しています。
フェーズ3のデータを受けて、投資家の評価は引き続き強気です。Koyfinのデータによると、12ヶ月平均の目標株価は50.8ドルで、直近の株価から78％の上昇余地を示しています。カバレッジしている10人のアナリストのうち、2人が「強い買い」、8人が「買い」と評価しています。
Sarepta Therapeuticsは、水曜日の市場終了後に第4四半期（Q4）の決算を発表予定です。同社は、デュシェンヌ遺伝子治療薬Elevidysに対する規制当局の監視と、米連邦巡回裁判所がRegenxbioによる特許訴訟を復活させたことによる法的不確実性の中で、引き続き対応しています。
この訴訟は、Elevidysがペンシルバニア大学からライセンスを受けた遺伝子治療の特許を侵害していると主張しており、Regenxbioとペンシルバニア大学は9億ドル超の損害賠償を求めています。Sareptaは、2025年にElevidys治療後に急性肝不全で死亡した歩行不能の患者2人の安全性懸念も抱えています。現在、同社は非歩行患者への使用再開に向けたリスク軽減策を検討中です。
Koyfinの予測によると、Sareptaは第4四半期の収益が3億9095万ドルと見込まれ、前四半期の3億9936万ドルから減少しています。EBITDAは1億4434万ドルの損失に拡大し、前回の9191万ドルの損失から悪化しています。営業利益（EBIT）は1億3641万ドルの損失と予測され、前回の1億339万ドルの損失とほぼ同水準です。調整後EPSは0.77ドルの損失と予想され、前回の0.13ドルの損失から拡大しています。
Sareptaに対するアナリストの評価は、Capricorよりもやや分散しています。Koyfinのデータによると、12ヶ月平均の目標株価は21.43ドルで、現株価から14％の上昇余地を示しています。カバレッジしている26人のアナリストのうち、7人が「買い」、14人が「ホールド」、3人が「売り」、2人が「強い売り」と評価しています。
Stocktwits上では、Capricorに対しては「非常に強気」のセンチメントと「非常に高い」メッセージ量が見られ、Sareptaに対しては「弱気」のセンチメントと「低い」メッセージ量となっています。
CAPRのセンチメントとメッセージ量（2月23日現在）| 出典：Stocktwits SRPTのセンチメントとメッセージ量（2月23日現在）| 出典：Stocktwits
あるユーザーは、「ロシュの買収を“辛抱強く待っている”」と述べました。
別のユーザーは、「SeraptaはDMDに対してはるかに安全な製品を作れるはず。まもなく開発状況が見られるだろう！」とコメントしています。
CAPR株は年初来1.2％下落していますが、SRPT株は同期間で12％下落しています。
最新情報や訂正については、メールでnewsroom[at]stocktwits[dot]comまでご連絡ください。
MENAFN23022026007385015968ID1110775793
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(MENAFN- AsiaNet News)
Capricorは、完全なフェーズ3 Hope-3臨床試験報告書の正式な要請を受けて、2月にFDAに向けたDeramiocelのセル治療の申請準備を進めています。
Koyfinは、Sareptaが第4四半期の収益を3億9095万ドル、EBITDA損失を1億4434万ドルと予測しています。
一方、Capricorの予測では、収益はなく、EBITDA損失は2460万ドルとなる見込みです。
今週、Capricor Therapeutics（CAPR）とSarepta Therapeutics（SRPT）の株式が注目されています。投資家は、進行性の筋肉萎縮症であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に関連する短期的なカタリストを評価しています。これは、主に若い男児に発症し、筋肉の進行性の劣化と心不全を引き起こす重篤な遺伝性疾患です。
Capricorは米食品医薬品局（FDA）への規制申請を準備しており、今週第4四半期（Q4）の決算も報告予定です。一方、Sareptaは安全性や法的問題の懸念の中でQ4の結果を発表します。
Capricor、Deramiocelの2月FDA申請準備中
Capricorは、フェーズ3 Hope-3試験の全臨床試験報告書に関する正式な要請を受けて、2月にFDAへの申請を予定しています。同社は、報告書の準備は「順調に進んでいる」と述べており、申請は2025年7月に発行された完全応答書（Complete Response Letter）で指摘された問題に対応することを目的としています。
重要な点として、FDAはこの要請の一環として新たな臨床試験や追加の患者データを求めていません。Hope-3試験には、歩行できなくなった患者も含む106人のデュシェンヌ筋ジストロフィー患者の少年と若年男性が参加し、上肢機能の低下の抑制という主要評価項目を達成しました。
また、左心室駆出率を測定する心臓の重要な評価項目でも改善が示されました。Capricorは、安全性のプロフィールは以前の研究と一致していると述べています。
ウォールストリートの見解（CAPR）
Capricorは金曜日に四半期決算を発表予定です。Koyfinの予測によると、今四半期の収益は見込まれておらず、EBITDAは2460万ドルの損失と予想されており、前四半期の2579万ドルの損失からやや改善しています。
営業利益（EBIT）は2587万ドルの損失と予測され、前四半期の2628万ドルの損失とほぼ同水準です。調整後EPSは0.55ドルの損失と予想され、前四半期の0.54ドルからやや拡大しています。
フェーズ3のデータを受けて、投資家の評価は引き続き強気です。Koyfinのデータによると、12ヶ月平均の目標株価は50.8ドルで、直近の株価から78％の上昇余地を示しています。カバレッジしている10人のアナリストのうち、2人が「強い買い」、8人が「買い」と評価しています。
Sarepta、法的・安全性の懸念の中で決算発表
Sarepta Therapeuticsは、水曜日の市場終了後に第4四半期（Q4）の決算を発表予定です。同社は、デュシェンヌ遺伝子治療薬Elevidysに対する規制当局の監視と、米連邦巡回裁判所がRegenxbioによる特許訴訟を復活させたことによる法的不確実性の中で、引き続き対応しています。
この訴訟は、Elevidysがペンシルバニア大学からライセンスを受けた遺伝子治療の特許を侵害していると主張しており、Regenxbioとペンシルバニア大学は9億ドル超の損害賠償を求めています。Sareptaは、2025年にElevidys治療後に急性肝不全で死亡した歩行不能の患者2人の安全性懸念も抱えています。現在、同社は非歩行患者への使用再開に向けたリスク軽減策を検討中です。
ウォールストリートの見解（SRPT）
Koyfinの予測によると、Sareptaは第4四半期の収益が3億9095万ドルと見込まれ、前四半期の3億9936万ドルから減少しています。EBITDAは1億4434万ドルの損失に拡大し、前回の9191万ドルの損失から悪化しています。営業利益（EBIT）は1億3641万ドルの損失と予測され、前回の1億339万ドルの損失とほぼ同水準です。調整後EPSは0.77ドルの損失と予想され、前回の0.13ドルの損失から拡大しています。
Sareptaに対するアナリストの評価は、Capricorよりもやや分散しています。Koyfinのデータによると、12ヶ月平均の目標株価は21.43ドルで、現株価から14％の上昇余地を示しています。カバレッジしている26人のアナリストのうち、7人が「買い」、14人が「ホールド」、3人が「売り」、2人が「強い売り」と評価しています。
Stocktwitsユーザーの反応は？
Stocktwits上では、Capricorに対しては「非常に強気」のセンチメントと「非常に高い」メッセージ量が見られ、Sareptaに対しては「弱気」のセンチメントと「低い」メッセージ量となっています。
CAPRのセンチメントとメッセージ量（2月23日現在）| 出典：Stocktwits
SRPTのセンチメントとメッセージ量（2月23日現在）| 出典：Stocktwits
あるユーザーは、「ロシュの買収を“辛抱強く待っている”」と述べました。
別のユーザーは、「SeraptaはDMDに対してはるかに安全な製品を作れるはず。まもなく開発状況が見られるだろう！」とコメントしています。
CAPR株は年初来1.2％下落していますが、SRPT株は同期間で12％下落しています。
最新情報や訂正については、メールでnewsroom[at]stocktwits[dot]comまでご連絡ください。
MENAFN23022026007385015968ID1110775793