2023年2月26日、Mirxesは公告を発表し、インドのアポログループ傘下の完全子会社であるApollo Health and Lifestyleと了解覚書を締結したことを発表しました。両者はインド及び周辺国で先進的な癌早期検査ソリューションの共同開発と商業化を目指し、評価額が5000万ドルを下回らない合弁会社の設立を計画しています。
結直腸癌早期検査は第二の成長曲線を形成し、2026年中頃には東南アジアでの展開をLDT（Laboratory Developed Test）モデルで迅速に市場投入し、今年中に無侵襲検査製品を利用可能にします。これにより、市場の緊急ニーズに応えつつ、同時に製品のIVDグローバル登録を推進し、アジア各国・地域への展開を加速させます。
Mirxes（02629.HK）はApolloと提携し、5000万米ドルを投じて合弁事業を設立し、インド市場に本格参入
2023年2月26日、Mirxesは公告を発表し、インドのアポログループ傘下の完全子会社であるApollo Health and Lifestyleと了解覚書を締結したことを発表しました。両者はインド及び周辺国で先進的な癌早期検査ソリューションの共同開発と商業化を目指し、評価額が5000万ドルを下回らない合弁会社の設立を計画しています。
動脈網のデータによると、2024年から2028年までの世界の腫瘍早期検査市場の年平均成長率は19.2％に達します。この背景の中で、この戦略的提携は、Mirxesが地域的制約を突破し競争力を強化する重要な一歩と見なされており、同時に技術と商業化能力の集約された証明ともなっています。
また、わずか2日前、Mirxesはマイルストーンを達成しました——東南アジアで初かつ最大規模の6000例の結直腸癌血液早期検査の登録臨床試験全てに被験者を登録完了したのです。
さらに、**Mirxesは2月に約7億香港ドルの資金調達を行い、そのうち20％をインドなどの東南アジア新興市場の開拓に充てる予定です。**技術、資本、市場展開の三重の動きが共鳴し、インド市場への深耕を支える重要な要素となっています。
1. 技術を武器にチャネルを確保、インド早期検査の黄金ルートを狙う
今回のアポロとの提携の核心的価値は、Mirxesにとってインドという急成長中の医療・健康市場への入口を開くことにあります。
インドは東南アジアで癌罹患率が高い国の一つです。澎湃新聞が公開した最新のインドの癌マップによると、世界の新発癌患者数トップ3の国の一つであり、癌の一生涯発症リスクは11％に達しています。インドで最も多い6つの癌は乳がん、口腔癌、子宮頸癌、肺癌、胃癌、直腸癌で、これらは新発癌症例の半数を占めています。特に、タバコの使用と密接に関連する肺癌などは高い発症率を示し、噛み槟榔や喫煙習慣と関係しています。中国とアメリカでは結直腸癌の新規症例数が最も多く、インドもこれに次ぎ、結直腸癌の発症率が高い国の一つです。アジアで高頻度の癌種である結直腸癌も早期診断率が低く、早期検査による高効率な治癒が可能なにもかかわらず、検査体制の遅れにより介入のタイミングを逃しています。
2月23日、Mirxesは結直腸癌の早期検査研究「CADENCE-CRC」の全被験者登録を完了したと発表しました。これは東南アジアで最大規模の血液早期検査登録臨床試験であり、6000人超の被験者を募集し、華人、マレー人、インド人など多民族を対象としています。早期検出の感度は80％超、特異度は約90％で、アジア人向けに特化した臨床データを提供し、技術とインド市場の適合性を大きく高めています。
觅瑞の製品ラインナップは、胃癌、肺癌、結直腸癌の三大癌種を中心に、段階的に進む商業化の道筋を描いています。これにより、インドの市場ニーズに的確に応えています。
これら三つの製品は、觅瑞のコア技術プラットフォームを基盤に開発されており、研究開発から実用化までの連携も密です。高い再利用性を持つ技術プラットフォームにより、新たな癌種の開発コストを抑え、開発期間を短縮し、今後の製品群の拡大を支えています。また、単一製品に伴うリスク分散にも寄与しています。
インド政府は「ヘルスインド」計画を通じて癌予防の基層浸透を推進していますが、国内企業はコア技術不足により、液体生検などの新技術の臨床応用は始まったばかりです。無侵襲で高精度な早期検査ソリューションは市場の切実なニーズとなっており、これがMirxesのインド市場への正確な切り込みポイントとなっています。
また、2月に行った約7億香港ドルの資金調達のうち、20％はインドなどの新興市場開拓に充てられる予定です。設立予定の合弁会社は、Mirxesのインドにおける専属商業化プラットフォームとなり、技術のライセンス供与、臨床検証、市場展開を一体化した展開を行います。この「技術＋資本＋現地チャネル」の協働モデルは、単なる製品輸出よりも持続可能性が高く、インド市場の空白を埋めるとともに、Mirxesに安定した商業化リターンをもたらします。
2. 技術基盤の構築と製品ラインの強化、Mirxesのコアバリューを示す
アポロとの深い協力の背景には、Mirxesの堅固な技術壁と豊富な製品ラインの支えがあります。特に結直腸癌早期検査の大きな突破は、製品群の競争力を一段と高めており、双方の相互認識の根拠となっています。世界的に腫瘍早期検査は無侵襲化・高精度化へと進展しており、Mirxesが自社開発したmiRNA技術は、液体生検分野の核心的突破口となっています。業界の一部がライセンス技術に依存する中、Mirxesは模倣困難な技術壁を築いています。
主要製品のGASTROClear觅小卫®は、世界初の承認を得た胃癌早期検査分子診断製品であり、米国FDAの「ブレークスルー医療機器」認証を取得しています。インドの基層医療資源が乏しい現状に適応しています。LUNGClear®はLDCTの補完手段として、東南アジアや日本でLDTサービスを展開し、インド市場への適応経験を蓄積しています。
結直腸癌早期検査は、同社の第二の成長曲線として、2026年中頃に東南アジアでLDTサービスを開始し、年末までにIVD登録申請を行う予定です。多民族の臨床データはインドのニーズに迅速に対応可能です。胃癌、肺癌、結直腸癌の三大癌種に対し、段階的に商業化を進める道筋を描き、これらの製品は高い再利用性を持つコア技術プラットフォームを基盤に開発されており、研究開発コストを抑えつつ、協力関係の持続性も確保しています。
Mirxesの技術と製品ラインは、アポロのニーズに正確に応える形になっています。インドのトップ医療グループであるアポロは、全国の病院と地域医療ネットワークを持ちますが、コア技術の不足により早期検査から診断、治療までの完全なサイクルを形成できていません。Mirxesの成熟した製品は、アポロのチャネルを通じて迅速に展開でき、商業化のサイクルを大幅に短縮します。同時に、アポロの臨床資源を活用し、インド人の遺伝的特徴に合わせて製品パラメータを最適化し、研究開発中のラインの検証を加速させ、技術の進化と商業化の好循環を生み出します。双方はまた、予防医学などの分野への協力拡大も計画しています。
（画像出典：公開資料）
3. インドの公共衛生危機を背景に、在宅検査の新たなシナリオへ
今回の觅瑞とアポロの提携開始にあたり、インドがニパウイルス感染症などの突発的な公共衛生危機に直面していることも重要な背景です。こうした感染症は、迅速かつ便利で在宅で使用できる検査手段の必要性を浮き彫りにしており、戦略的な展開の機会ともなっています。従来の集中型検査所による検査は、感染拡大や遠隔地のカバーに限界があります。一方、唾液や血液を用いた分子検査プラットフォームは、在宅採取や迅速スクリーニングの開発に適しています。
觅瑞が液体生検と分子診断の技術プラットフォームで蓄積したノウハウは、癌の早期検査だけでなく、感染症の迅速検査分野にも展開可能です。アポロの全国的な薬局や地域医療センター、デジタルプラットフォームと連携し、合弁会社は将来的に感染症の在宅自己検査製品を開発し、インドの公共衛生緊急事態に対応するとともに、消費者向けの健康管理市場に進出し、ユーザーの在宅健康管理習慣を育成します。これにより、癌早期検査の市場教育やチャネル拡大も期待されます。
4.“技術＋資本＋市場”の三要素の共振
Mirxesにとって、解禁による短期的な供給圧力はほぼ解消され、結直腸癌ラインの臨床登録完了や海外合弁会社の実質的な推進といった複数の好材料が重なりつつあります。
評価額の観点から見ると、現在の株価は、流動性の一時的な圧力や新興市場展開に対する市場の保守的な見方を十分に織り込んでおり、技術面と基本面の“ダブルボトム”構造を形成しています。
さらに、アポロとの合弁は単なる概念的な提携ではなく、資金注入、技術ライセンス供与、商業化の実現を同時に進めるものであり、5000万ドルの合弁会社の評価額は、インド事業の明確な価格指標となっています。医療技術の海外展開に関心を持つ資金にとって、これは単なる「ストーリー」の実現だけでなく、収益モデルの解明でもあります。胃癌や結直腸癌など複数のラインの段階的な実現とともに、Mirxesは過去数年の研究開発投資期から、商業化とグローバル展開の二軸による価値解放期へと進んでいます。
今、解禁終了、ネガティブ要因の払拭、底値の見極めが進む中、技術・資本・市場の三要素が共振しています。市場が迷う時こそ、認知の差が最大の価値創造の好機となるのです。