臨床承認書の追加と市場の「想像力」が重なり、資金の感情を急速に燃え上がらせる。
2月24日夜、長春高新（000661.SZ）は子会社の金赛药业GenSci141軟膏が「子供の小陰茎」臨床試験の開始を承認されたと発表。同時に、この軟膏には「成人の壮陽効果」の市場噂が急速に拡散した。25日午後、同社の株価は強いストップ高を記録し、26日の取引中に高値をつけた後、反落した。
財聯社の記者が得た情報によると、この製品は現在臨床試験の初期段階に過ぎず、適応症の範囲や商業化の見通しには依然として大きな不確実性があり、市場の期待と現実との間には明らかな乖離が存在する可能性がある。
臨床承認書が感情を爆発させ、二日間の高騰と資金の意見対立を激化させる
公告によると、GenSci141軟膏は金赛药业が開発した二氫睾酮軟膏で、主に副分泌の方式で標的組織内で作用し、化学薬品の2.2類および2.4類に属する改良型新薬である。明確な適応症は、高促性腺激素性性腺機能低下症、5α-還元酶2欠乏症、雄激素合成低下の先天性腎上腺皮質過形成症、特発性の子供の小陰茎の改善に用いる。
注目すべきは、これまで世界で子供の小陰茎を対象とした専用薬は未承認であり、この軟膏の臨床承認は市場の注目を集めている。長春高新の子供の健康分野における重要な展開の補完と見なされている。
公開資料によると、子供の小陰茎の基本的な治療目標は、患児が正常最小陰茎長に達し、立って排尿できるようにし、成人後の正常な性生活の基盤を築くことである。現在の臨床治療法は主に薬物治療、手術治療、心理的カウンセリングであり、その中で薬物治療の主な方法は外因性の雄激素投与である。二氫睾酮は一般的なテストステロンに比べて雄激素受容体への親和性が高く、陰茎組織の成長を促進しやすく、骨成熟や男性乳房発達を促さず、高用量のテストステロンに伴う副作用を避けられる。
製品の属性から見ると、GenSci141は小児内分泌の細分野に属し、金赛药业の成長発育分野の展開の論理を継続している。市場では、この製品が成長ホルモン以外の新たな治療シナリオを開く可能性があると一般的に考えられている。
この好材料の刺激を受けてか、2月25日には午後に株価がストップ高となり、「新ライン＋新適応症」の組み合わせに対する資金の高い関心を示した。今日も長春高新の株価は引き続き堅調で、早朝に102.00元/株で始まり、迅速に高騰し、取引中最高8%以上の上昇を見せた後、明らかに反落した。
株価の変動について、長春高新の証券部スタッフは、投資者の立場で財聯社の記者に対し、「株価のことは会社の操作ではない。皆さんに合理的な投資をお願いしたい」と述べた。
近年、長春高新は研究開発投資を継続的に増やし、2024年の研究開発費は26.90億元に達し、売上高の19.97％を占めている。現在までに、臨床段階にある候補薬は40種類以上、臨床試験（IND）申請済みの候補薬も含め、14種類が第III相臨床または新薬上市申請（NDA）段階にあり、15種類の1類革新薬も存在する。
「成人壮陽」効果の噂は本当か？上市には少なくとも三年必要
市場で繰り返し噂されているこの軟膏の「成人壮陽効果」について、財聯社の記者は今朝、投資者の立場で長春高新の証券部に電話し、噂の真偽、製品の開発周期、将来の収益貢献、適応症の拡大などについて詳細に質問した。
「GenSci141軟膏に壮陽効果があるかどうか」について、同社の証券部スタッフは明確に答えた。「具体的には会社の公告を基準としてください。現在の研究中の製品は、承認を得て臨床試験を開始したばかりであり、また、承認書に記載された適応症に厳密に従って臨床試験を行う必要があります。この薬の臨床から上市までにはかなりの時間がかかるでしょう。」
記者がさらに「壮陽は事実無根の噂か」と追及した際、担当者は「会社の公告を基準としてください」とのみ答えた。
GenSci141軟膏の臨床承認から上市までの周期について、証券部の担当者は「特に問題なく順調に進めば、少なくとも三年はかかる」と述べた。一般的に、新薬が臨床に入り上市に至るまでには7〜8年かかるとされる。この製品は2.2類の改良型新薬であり、「通常の新薬より少し早いが、大差ない」とのこと。
改良型新薬は開発リスクが低く、周期が短く、リターンも高いとされ、革新的な薬に比べて作用点や作用機序がより明確であり、既知の有効成分を用いた研究データを活用できるため、臨床開発の期間は1類革新薬より短縮される。
しかし、長春高新の証券部は、改良型新薬であっても、GenSci141軟膏の開発には厳格な臨床プロセスが必要であり、周期には依然として不確実性があることを強調した。
この製品が将来的に承認され、収益に貢献する見込みについて、証券部のスタッフは「現時点では予測できない。資源ラインは多く、これはその一つに過ぎない。承認を得た後の臨床試験の進行や規模は実情に応じて決める」と述べた。
記者が今後、この製品に対して「壮陽」関連の適応症拡大を検討するかと質問したところ、同証券部の担当者は、「当社は既存のコア分野に集中し続ける。子供、女性の健康、そして腫瘍が主な方向性だ。ほかの適応症については、臨床結果次第である」と明言した。
さらに、「新薬はこうした流れで開発される。以前開発した098や074も、ある適応症の臨床中に、他の疾患にも応用できる場面が見つかれば申請し、その過程で判断している。具体的な状況により異なるため、一概には言えない」と説明した。
（出典：財聯社）
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「壮陽」伝説が株価を揺さぶり、一時上昇後に下落 長春高新の研究中の軟膏臨床承認の背後にある信頼性はどれほどか？
臨床承認書の追加と市場の「想像力」が重なり、資金の感情を急速に燃え上がらせる。
2月24日夜、長春高新（000661.SZ）は子会社の金赛药业GenSci141軟膏が「子供の小陰茎」臨床試験の開始を承認されたと発表。同時に、この軟膏には「成人の壮陽効果」の市場噂が急速に拡散した。25日午後、同社の株価は強いストップ高を記録し、26日の取引中に高値をつけた後、反落した。
財聯社の記者が得た情報によると、この製品は現在臨床試験の初期段階に過ぎず、適応症の範囲や商業化の見通しには依然として大きな不確実性があり、市場の期待と現実との間には明らかな乖離が存在する可能性がある。
臨床承認書が感情を爆発させ、二日間の高騰と資金の意見対立を激化させる
公告によると、GenSci141軟膏は金赛药业が開発した二氫睾酮軟膏で、主に副分泌の方式で標的組織内で作用し、化学薬品の2.2類および2.4類に属する改良型新薬である。明確な適応症は、高促性腺激素性性腺機能低下症、5α-還元酶2欠乏症、雄激素合成低下の先天性腎上腺皮質過形成症、特発性の子供の小陰茎の改善に用いる。
注目すべきは、これまで世界で子供の小陰茎を対象とした専用薬は未承認であり、この軟膏の臨床承認は市場の注目を集めている。長春高新の子供の健康分野における重要な展開の補完と見なされている。
公開資料によると、子供の小陰茎の基本的な治療目標は、患児が正常最小陰茎長に達し、立って排尿できるようにし、成人後の正常な性生活の基盤を築くことである。現在の臨床治療法は主に薬物治療、手術治療、心理的カウンセリングであり、その中で薬物治療の主な方法は外因性の雄激素投与である。二氫睾酮は一般的なテストステロンに比べて雄激素受容体への親和性が高く、陰茎組織の成長を促進しやすく、骨成熟や男性乳房発達を促さず、高用量のテストステロンに伴う副作用を避けられる。
製品の属性から見ると、GenSci141は小児内分泌の細分野に属し、金赛药业の成長発育分野の展開の論理を継続している。市場では、この製品が成長ホルモン以外の新たな治療シナリオを開く可能性があると一般的に考えられている。
この好材料の刺激を受けてか、2月25日には午後に株価がストップ高となり、「新ライン＋新適応症」の組み合わせに対する資金の高い関心を示した。今日も長春高新の株価は引き続き堅調で、早朝に102.00元/株で始まり、迅速に高騰し、取引中最高8%以上の上昇を見せた後、明らかに反落した。
株価の変動について、長春高新の証券部スタッフは、投資者の立場で財聯社の記者に対し、「株価のことは会社の操作ではない。皆さんに合理的な投資をお願いしたい」と述べた。
近年、長春高新は研究開発投資を継続的に増やし、2024年の研究開発費は26.90億元に達し、売上高の19.97％を占めている。現在までに、臨床段階にある候補薬は40種類以上、臨床試験（IND）申請済みの候補薬も含め、14種類が第III相臨床または新薬上市申請（NDA）段階にあり、15種類の1類革新薬も存在する。
「成人壮陽」効果の噂は本当か？上市には少なくとも三年必要
市場で繰り返し噂されているこの軟膏の「成人壮陽効果」について、財聯社の記者は今朝、投資者の立場で長春高新の証券部に電話し、噂の真偽、製品の開発周期、将来の収益貢献、適応症の拡大などについて詳細に質問した。
「GenSci141軟膏に壮陽効果があるかどうか」について、同社の証券部スタッフは明確に答えた。「具体的には会社の公告を基準としてください。現在の研究中の製品は、承認を得て臨床試験を開始したばかりであり、また、承認書に記載された適応症に厳密に従って臨床試験を行う必要があります。この薬の臨床から上市までにはかなりの時間がかかるでしょう。」
記者がさらに「壮陽は事実無根の噂か」と追及した際、担当者は「会社の公告を基準としてください」とのみ答えた。
GenSci141軟膏の臨床承認から上市までの周期について、証券部の担当者は「特に問題なく順調に進めば、少なくとも三年はかかる」と述べた。一般的に、新薬が臨床に入り上市に至るまでには7〜8年かかるとされる。この製品は2.2類の改良型新薬であり、「通常の新薬より少し早いが、大差ない」とのこと。
改良型新薬は開発リスクが低く、周期が短く、リターンも高いとされ、革新的な薬に比べて作用点や作用機序がより明確であり、既知の有効成分を用いた研究データを活用できるため、臨床開発の期間は1類革新薬より短縮される。
しかし、長春高新の証券部は、改良型新薬であっても、GenSci141軟膏の開発には厳格な臨床プロセスが必要であり、周期には依然として不確実性があることを強調した。
この製品が将来的に承認され、収益に貢献する見込みについて、証券部のスタッフは「現時点では予測できない。資源ラインは多く、これはその一つに過ぎない。承認を得た後の臨床試験の進行や規模は実情に応じて決める」と述べた。
記者が今後、この製品に対して「壮陽」関連の適応症拡大を検討するかと質問したところ、同証券部の担当者は、「当社は既存のコア分野に集中し続ける。子供、女性の健康、そして腫瘍が主な方向性だ。ほかの適応症については、臨床結果次第である」と明言した。
さらに、「新薬はこうした流れで開発される。以前開発した098や074も、ある適応症の臨床中に、他の疾患にも応用できる場面が見つかれば申請し、その過程で判断している。具体的な状況により異なるため、一概には言えない」と説明した。
（出典：財聯社）