(MENAFN- AsiaNet News)
Ocugenは、網膜色素変性症(RP)に関連するすべての遺伝子変異に対処するために、OCU400を単回注射で進めています。
同社は、OCU400のローリング生物製剤承認申請(BLA)を行う予定です。
以前の研究では、OCU400を投与されたすべての被験者が、2年後に未治療の目と比較して視覚機能の改善または維持を示しました。
Ocugen Inc.(OCGN)の株価は、水曜日に約5%上昇しました。同社は、今年から米食品医薬品局(FDA)の承認を求める計画を発表したためです。
「今年、OCU400の生物製剤承認申請のローリング提出を開始し、治療法が存在しないRP患者の98%に治療選択肢を提供できる可能性があります」と、同社はLinkedInの投稿で述べました。
網膜色素変性症(RP)は、遺伝性の稀な疾患群で、進行性の網膜変性と視力喪失を引き起こします。通常、子供や若年成人期に夜盲や周辺視野の喪失(トンネルビジョン)から始まります。Ocugenは、この疾患が米国とヨーロッパで約30万人に影響を与えていると推定しています。
以前の研究では、18人の被験者を対象に、OCU400は安全性と忍容性が持続的に良好であることを示しました。すべての治療を受けた被験者は、2年後に未治療の目と比較して視覚機能の改善または維持を示しましたと、同社は述べています。
11月、同社は2026年上半期にFDAへの治療承認申請を開始することを検討していると発表しました。Ocugenは、ローリング生物製剤承認申請を行う予定であり、これは、製薬会社が申請書の完成したセクションやモジュールを順次提出し、全体を一度に提出するのを待たずに審査を受けられるFDA承認のプロセスです。
Stocktwitsでは、OCGN株に対する個人投資家のセンチメントは過去24時間、「非常に強気」の範囲内にとどまり、メッセージ量も「高い」水準を維持しました。
OCGN株は過去12ヶ月で3倍以上に上昇しています。
最新情報や訂正については、newsroom[at]stocktwits[dot]comまでメールしてください。
284.75K 人気度
18.73K 人気度
27.75K 人気度
11.05K 人気度
443.65K 人気度
なぜOCGN株は今日上昇したのか?
(MENAFN- AsiaNet News)
Ocugenは、網膜色素変性症(RP)に関連するすべての遺伝子変異に対処するために、OCU400を単回注射で進めています。
同社は、OCU400のローリング生物製剤承認申請(BLA)を行う予定です。
以前の研究では、OCU400を投与されたすべての被験者が、2年後に未治療の目と比較して視覚機能の改善または維持を示しました。
Ocugen Inc.(OCGN)の株価は、水曜日に約5%上昇しました。同社は、今年から米食品医薬品局(FDA)の承認を求める計画を発表したためです。
Ocugenは、網膜色素変性症(RP)に関連するすべての遺伝子変異に対処するために、OCU400を単回注射で進めています。
「今年、OCU400の生物製剤承認申請のローリング提出を開始し、治療法が存在しないRP患者の98%に治療選択肢を提供できる可能性があります」と、同社はLinkedInの投稿で述べました。
網膜色素変性症について
網膜色素変性症(RP)は、遺伝性の稀な疾患群で、進行性の網膜変性と視力喪失を引き起こします。通常、子供や若年成人期に夜盲や周辺視野の喪失(トンネルビジョン)から始まります。Ocugenは、この疾患が米国とヨーロッパで約30万人に影響を与えていると推定しています。
以前の研究では、18人の被験者を対象に、OCU400は安全性と忍容性が持続的に良好であることを示しました。すべての治療を受けた被験者は、2年後に未治療の目と比較して視覚機能の改善または維持を示しましたと、同社は述べています。
11月、同社は2026年上半期にFDAへの治療承認申請を開始することを検討していると発表しました。Ocugenは、ローリング生物製剤承認申請を行う予定であり、これは、製薬会社が申請書の完成したセクションやモジュールを順次提出し、全体を一度に提出するのを待たずに審査を受けられるFDA承認のプロセスです。
Stocktwitsユーザーの反応は?
Stocktwitsでは、OCGN株に対する個人投資家のセンチメントは過去24時間、「非常に強気」の範囲内にとどまり、メッセージ量も「高い」水準を維持しました。
OCGN株は過去12ヶ月で3倍以上に上昇しています。
最新情報や訂正については、newsroom[at]stocktwits[dot]comまでメールしてください。