FDAはブリストル・マイヤーズ・スクイブのイベルドミド新薬申請を受理しました

FDAは、ブリストル・マイヤーズ スクイブのイベルドミドとダラツムマブおよびデキサメタゾンの併用による再発または難治性多発性骨髄腫患者向けの新薬申請を受理しました。この薬は、ブレイクスルー治療薬指定と優先審査を受けており、最終決定予定日は2026年8月17日です。この申請は、フェーズ3のEXCALIBER-RRMM試験のデータに基づいています。