先に达生物とファイザー中国との協力を締結し、偏向型GLP-1の商業化を加速させる

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2024年2月24日、先為達生物とファイザー(PFE.US、中国)は、次世代の偏向型GLP-1受容体作動薬エノグルチド注射液の商業化に関する戦略的協力合意に達したことを発表しました。これにより、ファイザーは中国本土において当該製品の独占的商業化権を取得し、グローバルな代謝領域における戦略的展開の第一歩を踏み出します。同時に、先為達生物は許認可製品の薬品上市許可の取得者として、研究開発、登録、製造および供給を担当します。先為達生物は、ファイザーから最大4億9500万ドルの支払い(前払金、登録および販売のマイルストーン支払いを含む)を受け取る権利を有します。

エノグルチドは、先為達生物が自主的に開発した新世代のcAMP偏向型GLP-1受容体作動薬であり、2型糖尿病や長期的な体重管理においてより正確な治療法を提供します。独自の偏向性メカニズムにより、エノグルチド注射液は複数の臨床試験で優れた有効性と安全性を示しており、中国人集団においてはプラセボ群調整後の平均体重減少が15.1%、臨床的に意義のある体重減少を達成した患者が92.8%、血糖コントロール(HbA1c<7.0%)を達成した患者が80%以上に上ります。エノグルチド注射液は2026年1月に国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て、成人の2型糖尿病治療薬として上市されており、成人の長期体重管理の適応症についても上市許可申請がNMPAに受理されています。

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