欧州委員会は、アムジェンのUPLIZNA®（イネビリズマブ）を、抗アセチルコリン受容体（AChR）または抗筋特異性チロシンキナーゼ（MuSK）抗体陽性の成人重症筋無力症（gMG）の補助療法として承認しました。この承認により、年に2回の維持投与による新しい標的治療選択肢が提供され、耐久性のある疾患コントロールのためのクラス初のアプローチとなります。この決定は、MINT研究のデータに基づいており、gMGの症状の有意な改善と長期的なステロイド使用の削減の可能性を示しています。
欧州委員会、アムジェンのUplizna®を全身性重症筋無力症の治療薬として承認
欧州委員会は、アムジェンのUPLIZNA®（イネビリズマブ）を、抗アセチルコリン受容体（AChR）または抗筋特異性チロシンキナーゼ（MuSK）抗体陽性の成人重症筋無力症（gMG）の補助療法として承認しました。この承認により、年に2回の維持投与による新しい標的治療選択肢が提供され、耐久性のある疾患コントロールのためのクラス初のアプローチとなります。この決定は、MINT研究のデータに基づいており、gMGの症状の有意な改善と長期的なステロイド使用の削減の可能性を示しています。