モデルナは、米食品医薬品局（FDA）がその調査中の季節性インフルエンザワクチン候補薬であるmRNA-1010の申請について審査を開始することを発表しました。タイプAの会議と修正された規制アプローチに続き、FDAは生物製剤承認申請書（BLA）を審査のため受理し、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標日を2026年8月5日と設定しました。承認されれば、mRNA-1010は2026/2027年のインフルエンザシーズンに米国の50歳以上の成人向けに提供される可能性があります。
モデルナ、米食品医薬品局がその調査用季節性インフルエンザワクチンの申請の審査を開始することを発表
モデルナは、米食品医薬品局（FDA）がその調査中の季節性インフルエンザワクチン候補薬であるmRNA-1010の申請について審査を開始することを発表しました。タイプAの会議と修正された規制アプローチに続き、FDAは生物製剤承認申請書（BLA）を審査のため受理し、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の目標日を2026年8月5日と設定しました。承認されれば、mRNA-1010は2026/2027年のインフルエンザシーズンに米国の50歳以上の成人向けに提供される可能性があります。