今すぐ視聴動画12:0612:06FDAのマーティ・マカリー：安全でないか監視が必要でない限り、すべての薬は店頭販売にすべきニュース動画食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー局長はCNBCに対し、「すべての薬は安全であれば店頭販売にすべきだ」と考えていると述べました。これは、一部の製薬業界から疑問視されていた推進策を強調したものです。水曜日にワシントンD.C.で行われたインタビューで、マカリーは今年中に、より多くの企業が処方薬を店頭販売（OTC）できるようにするための変更を目指していると述べました。彼は、薬局方（OTCモノグラフ）を更新するために「適切な規制手続きを進めている」と指摘しました。薬局方は、どの薬が処方箋なしで販売できるかを定めるルールブックです。マカリーは、FDAが「基本的で安全な」処方薬、例えば吐き気止めや更年期症状の乾燥や痛みを治療する膣エストロゲンなどを検討していると述べました。「私の意見では、安全でない、または身体の反応を監視するために検査が必要な場合や、悪用や依存の可能性がある場合を除き、すべての薬は処方箋不要の店頭販売にすべきです」と、マカリーはCNBCのPhRMAフォーラム後に語りました。このフォーラムは製薬業界最大のロビー団体が主催した一日イベントです。「これらの条件を満たさないなら、なぜ薬を店頭販売にできないのか？なぜそうしないのかと問いかけるべきです。『店頭販売に移したいなら長くて面倒な手続きを経なければならない』という考え方は間違いです」と付け加えました。マーティ・マカリーは、ドナルド・トランプ米大統領のFDA長官候補として指名され、2025年3月6日にワシントンD.C.の議会でヘルス、教育、労働、年金委員会の承認審査に出席しました。ケント・ニシムラ | ロイターFDAは長い間、アクセス性を向上させ、医療費を削減し、患者が薬を継続して服用できるようにするために、一部の処方薬をOTC化することを検討してきました。例えば、患者は医師の診察を受けるために仕事を休む必要がなくなったり、薬の再処方を遅滞なく行えたりします。議会は昨年11月に、処方薬からOTCへの切り替えを円滑にするための規制手続きを簡素化する法案を可決しました。これには、完全、条件付き、部分的な「スイッチ」ルートが含まれます。マカリーは、FDAの最新のOTC拡大推進を、トランプ政権の重要な政策である薬価引き下げの一環と位置付けました。彼は、薬を直接店頭に置くことで、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、薬の実際の価格を隠すリベート制度を排除できると主張しました。また、店頭販売は透明性を促進し、「価格を抑える」効果もあると述べました。場合によっては、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者のコペイよりも低いこともあり、「薬局のカウンターの裏で金銭のやり取りが行われているときには、雇用主や保険会社がコストを分担している」と指摘しました。製薬業界の反応-------------------------一部の製薬業界関係者はこの議論に反発しています。ほとんどのOTC薬は保険の対象外であり、その価格がジェネリック処方薬を超える可能性があり、保険に頼る患者にとっては手頃さが損なわれる恐れがあります。今月初めにFDAに対してコメントしたAccessible Medicines協会は、「多くの処方薬の非処方化への移行は、実際には患者のコストを増加させ、治療へのアクセスを減少させる可能性がある」と主張しました。この団体はジェネリック処方薬の製造業者と流通業者を代表しています。FDAには薬価を規制する権限もありません。今月のコメントでも、PhRMAは「価格設定の考慮はFDAの規制判断に影響を与えてはならない」と述べています。CNBCの健康関連報道-------------------------* トランプ政権はCOVID-19や子供向けワクチンの推奨を変更しています—あなたにとって何を意味するのか* トランプ氏は、企業が現地に工場を建てない限り、ブランド品や特許薬に100％の関税を課すと発表* イーライリリーは、肥満治療薬などのために65億ドルのテキサス製造施設を建設予定アメリカ製薬研究開発協会（PhRMA）は、FDAが処方薬をOTCに移行させる前に製造業者と協議すべきだと付け加えました。ただし、重要な薬へのアクセス拡大を支持しているとも強調しました。今月のコメントでは、アストラゼネカは、コレステロール低下薬のスタチンをOTCに移行させる過去の試みは「失敗に終わり、消費者は適切な自己選択を行うのに一貫して困難を抱えている」と述べました。一方、マカリーは水曜日にCNBCに対し、「私たちは人々が自分の意思決定を信頼しなければならない。 paternalistic（親 paternalistic）な考え方から脱却しなければならない」と語りました。FDAは昨年12月、長年務めていた店頭薬局のディレクター、テレサ・ミシェルを解任しました。STATニュースが当時報じました。
FDA長官マーティ・マカリーは、「薬が安全または依存性がない限り、すべてのものは店頭販売にすべきだ」と述べています。
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FDAのマーティ・マカリー：安全でないか監視が必要でない限り、すべての薬は店頭販売にすべき
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食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー局長はCNBCに対し、「すべての薬は安全であれば店頭販売にすべきだ」と考えていると述べました。これは、一部の製薬業界から疑問視されていた推進策を強調したものです。
水曜日にワシントンD.C.で行われたインタビューで、マカリーは今年中に、より多くの企業が処方薬を店頭販売（OTC）できるようにするための変更を目指していると述べました。彼は、薬局方（OTCモノグラフ）を更新するために「適切な規制手続きを進めている」と指摘しました。薬局方は、どの薬が処方箋なしで販売できるかを定めるルールブックです。
マカリーは、FDAが「基本的で安全な」処方薬、例えば吐き気止めや更年期症状の乾燥や痛みを治療する膣エストロゲンなどを検討していると述べました。
「私の意見では、安全でない、または身体の反応を監視するために検査が必要な場合や、悪用や依存の可能性がある場合を除き、すべての薬は処方箋不要の店頭販売にすべきです」と、マカリーはCNBCのPhRMAフォーラム後に語りました。このフォーラムは製薬業界最大のロビー団体が主催した一日イベントです。
「これらの条件を満たさないなら、なぜ薬を店頭販売にできないのか？なぜそうしないのかと問いかけるべきです。『店頭販売に移したいなら長くて面倒な手続きを経なければならない』という考え方は間違いです」と付け加えました。
マーティ・マカリーは、ドナルド・トランプ米大統領のFDA長官候補として指名され、2025年3月6日にワシントンD.C.の議会でヘルス、教育、労働、年金委員会の承認審査に出席しました。
ケント・ニシムラ | ロイター
FDAは長い間、アクセス性を向上させ、医療費を削減し、患者が薬を継続して服用できるようにするために、一部の処方薬をOTC化することを検討してきました。例えば、患者は医師の診察を受けるために仕事を休む必要がなくなったり、薬の再処方を遅滞なく行えたりします。
議会は昨年11月に、処方薬からOTCへの切り替えを円滑にするための規制手続きを簡素化する法案を可決しました。これには、完全、条件付き、部分的な「スイッチ」ルートが含まれます。
マカリーは、FDAの最新のOTC拡大推進を、トランプ政権の重要な政策である薬価引き下げの一環と位置付けました。彼は、薬を直接店頭に置くことで、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、薬の実際の価格を隠すリベート制度を排除できると主張しました。
また、店頭販売は透明性を促進し、「価格を抑える」効果もあると述べました。場合によっては、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者のコペイよりも低いこともあり、「薬局のカウンターの裏で金銭のやり取りが行われているときには、雇用主や保険会社がコストを分担している」と指摘しました。
製薬業界の反応
一部の製薬業界関係者はこの議論に反発しています。ほとんどのOTC薬は保険の対象外であり、その価格がジェネリック処方薬を超える可能性があり、保険に頼る患者にとっては手頃さが損なわれる恐れがあります。
今月初めにFDAに対してコメントしたAccessible Medicines協会は、「多くの処方薬の非処方化への移行は、実際には患者のコストを増加させ、治療へのアクセスを減少させる可能性がある」と主張しました。この団体はジェネリック処方薬の製造業者と流通業者を代表しています。
FDAには薬価を規制する権限もありません。今月のコメントでも、PhRMAは「価格設定の考慮はFDAの規制判断に影響を与えてはならない」と述べています。
CNBCの健康関連報道
アメリカ製薬研究開発協会（PhRMA）は、FDAが処方薬をOTCに移行させる前に製造業者と協議すべきだと付け加えました。ただし、重要な薬へのアクセス拡大を支持しているとも強調しました。
今月のコメントでは、アストラゼネカは、コレステロール低下薬のスタチンをOTCに移行させる過去の試みは「失敗に終わり、消費者は適切な自己選択を行うのに一貫して困難を抱えている」と述べました。
一方、マカリーは水曜日にCNBCに対し、「私たちは人々が自分の意思決定を信頼しなければならない。 paternalistic（親 paternalistic）な考え方から脱却しなければならない」と語りました。
FDAは昨年12月、長年務めていた店頭薬局のディレクター、テレサ・ミシェルを解任しました。STATニュースが当時報じました。